工作職責(zé)
1. 主導(dǎo)醫(yī)療器械（含耗材、設(shè)備）的機(jī)械結(jié)構(gòu)全流程設(shè)計(jì)，從概念方案到3D建模、工程圖紙輸出、BOM編制，推動(dòng)樣機(jī)制作與測(cè)試驗(yàn)證，確保結(jié)構(gòu)滿足設(shè)計(jì)及臨床使用要求。
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品材料選型，精準(zhǔn)匹配生物相容性、耐滅菌性等核心指標(biāo)，解決材料與結(jié)構(gòu)適配問(wèn)題；結(jié)合機(jī)加、鈑金、注塑等工藝特性優(yōu)化設(shè)計(jì)，保障方案的量產(chǎn)可行性。
3. 嚴(yán)格遵循ISO 13485、FDA等行業(yè)法規(guī)，編制并審核設(shè)計(jì)文檔、工藝驗(yàn)證及轉(zhuǎn)化材料等技術(shù)資料，確保產(chǎn)品符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量體系要求。
4. 參與跨部門設(shè)計(jì)評(píng)審，協(xié)同優(yōu)化結(jié)構(gòu)方案，推動(dòng)產(chǎn)品從研發(fā)階段順利過(guò)渡至注冊(cè)與量產(chǎn)環(huán)節(jié)。
5. 跟蹤行業(yè)技術(shù)趨勢(shì)，引入新材料、新工藝提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，持續(xù)優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)性能。
任職要求
1. 機(jī)械工程、機(jī)電一體化、材料科學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備扎實(shí)的機(jī)械設(shè)計(jì)理論基礎(chǔ)。
2. 至少3年以上醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)流程及合規(guī)要求。有微創(chuàng)類手術(shù)器械設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 精通SolidWorks/CAD等常用設(shè)計(jì)軟件，能獨(dú)立完成復(fù)雜結(jié)構(gòu)建模與工程圖紙輸出。
4. 具備良好的溝通及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，執(zhí)行力強(qiáng)，能有效推動(dòng)設(shè)計(jì)方案落地。