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崗位職責：
1.產品檢驗
成品、原輔料、包裝材料等的無菌檢測、微生物限度檢驗和化學檢驗，驗證工作的開展；
2.純化水等工藝用水、工藝用氣的微生物和理化指標監(jiān)測；
3.潔凈車間環(huán)境監(jiān)測（塵埃粒子、沉降菌、浮游菌和表面微生物等）；
4.參與或主導產品微生物方法學驗證、無菌工藝驗證、設備驗證等；
5.檢驗儀器設備（如滅菌器、生物安全柜、培養(yǎng)箱等）的日常管理、維護與校準記錄
6、檢驗數據的記錄、統(tǒng)計、分析及報告撰寫，參與偏差調查與CAPA實施
一、教育水平
本科以上學歷
二、專業(yè)要求
微生物學、藥學、醫(yī)學檢驗、生物技術、化學等相關專業(yè)
三、工作經驗
3年以上醫(yī)療器械或藥品行業(yè)無菌檢驗/微生物檢驗經驗，有二類或者三類醫(yī)療器械經驗者優(yōu)先
四、技能和能力
（1）專業(yè)方面：熟練掌握無菌檢測、微生物限度、環(huán)境監(jiān)測、驗證和化學檢測等相關原理和操作技能；
（2）法規(guī)方面：熟悉無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范、《中華人民共和國藥典》（2025年版）等法規(guī)；
（3）技能要求：經過藥典的無菌檢驗員培訓，獲得 2025年版藥典培訓合格證書優(yōu)先；熟練操作無菌檢驗相關設備，并能進行日常維護和故障排查；
（4）軟件技能：熟練使用Word、Excel等辦公軟件，并進行數據分析和報告撰寫；
（5）能力素質：嚴謹細致、責任心強、具備團隊協(xié)作與溝通能力、抗壓能力強，具有良好的書面表達能力。
五、其他條件
身體健康，無色盲色弱，適應加班或短期出差。