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更新于 1月13日
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醫(yī)療器械研發(fā)工程師

1-1.3萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械醫(yī)療器械研發(fā)
醫(yī)療器械研發(fā)工程師】需有醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗 需有醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗 需有醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗
崗位職責：
1、負責公司新產(chǎn)品的研發(fā)工作，對產(chǎn)品的開發(fā)、技術、工藝負全責，對生產(chǎn)等方面進行可行性分析，并給到專業(yè)建議和意見；
2、對已確定的項目，對接項目的技術設計團隊，充分掌握項目的技術知識，主導新項目開發(fā)的各階段工作（策劃、輸入、模具開發(fā)、輸出、評審、工藝驗證和產(chǎn)品確認、試生產(chǎn)、設計轉移、變更等）；
3、編制年度的設計/開發(fā)計劃并組織督促計劃實施；
4、對設計工作質量和工藝工作質量負責；對產(chǎn)品頒發(fā)的各種設計文件、工藝文件和技術標準的正確性、完整性、統(tǒng)一性負責；
5、主導與受托生產(chǎn)方的技術溝通，完成設計轉移，保證新產(chǎn)品的生產(chǎn)可行性，參與顧客要求的評審、供方評價、合同評審、不合格的評審；
6、負責技術標準的制定及標準化協(xié)調(diào)工作；
7、負責解決產(chǎn)品質量中的重大技術問題，實施技術攻關，改進產(chǎn)品設計，負責產(chǎn)品開發(fā)設計、試制、鑒定及技術文件和工藝文件的制訂，并組織實施；
8、負責醫(yī)療器械主文檔(DMR)、設計歷史文檔（DHF）的審批，主導工藝質量改進；
9、參加產(chǎn)品開發(fā)試制調(diào)研工作，提供必要的技術支持，提供產(chǎn)品實現(xiàn)的技術指導技術培訓，為產(chǎn)品實現(xiàn)提供保障；
10、配合注冊團隊的完成產(chǎn)品注冊所需的技術資料； 11、完成領導交代的其它工作。
任職要求：
1、材料學和機械類專業(yè)及工科類大學?？埔陨蠈W歷；
2、具備獨立設計開發(fā)的能力，有較強的動手能力，有醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械的設計開發(fā)流程，可獨立承擔并完成研發(fā)項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉ISO13485和GMP標準；
4、熟悉企業(yè)產(chǎn)品結構、性能、機理、使用方法等；
5、有扎實的理論基礎和技術工作經(jīng)驗，能獨立解決產(chǎn)品使用相關問題；
6、適應短期出差、加班；
7、有出色的協(xié)調(diào)能力和組織能力,較強的團隊合作與溝通能力；
8、三年及以上工作經(jīng)驗；

工作地點

北京海淀區(qū)中關村(海淀)生物智造產(chǎn)業(yè)園(B區(qū))東門

職位發(fā)布者

張女士/人事部經(jīng)理

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