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崗位內(nèi)容：
1. 負責醫(yī)療器械和AI系統(tǒng)注冊的整個流程管理，包括NMPA、FDA和CE國際化注冊，包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
2. 負責公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作，并保持對相關法律法規(guī)的敏銳度，及時調(diào)整項目進展。
任職要求：
1. 具備醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)本科以上學歷，5年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標準等；
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗，良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力；
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。
4. 有醫(yī)療器械AI軟件注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。