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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、樣品試制、驗證、確認(rèn)等工作；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中相關(guān)文件的編寫，協(xié)助注冊資料的編寫；
3、進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計、工藝攻關(guān)與優(yōu)化，組織進(jìn)行設(shè)計驗證/工藝驗證；
4、新產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，產(chǎn)線搭建及問題解決。
5、參與在研產(chǎn)品的專利撰寫及申報工作；
任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具備病理科免疫組化產(chǎn)品相關(guān)研發(fā)經(jīng)驗；
3、5年以上IVD試劑研發(fā)經(jīng)驗，其中至少2年以上的團(tuán)隊管理經(jīng)驗
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的各項法規(guī)要求、ISO13485等。
5、臨床檢驗、病理等領(lǐng)域知識，掌握常見的IVD試劑制備技術(shù)和實(shí)驗方法。