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崗位職責：
1、臨床試驗方案：負責制作、修訂臨床試驗方案，根據臨床項目的需求，與臨床醫(yī)學專家、監(jiān)管機構審評專家進行臨床方案設計相關的溝通；
2、方案包括且不限于：適應癥的選擇、臨床研究設計、臨床研究所需文件（試驗方案、總結報告）、藥物評審機構醫(yī)學咨詢文件的撰寫和審閱等；
3、臨床醫(yī)學工作執(zhí)行：臨床試驗醫(yī)學核查包括且不限于：部門內外部的專業(yè)知識溝通及培訓、制定醫(yī)學核查計劃（包括CRF/CRD審核，入排標準審核、方案違背性審核等）、醫(yī)學核查會議安排及主持、醫(yī)學核查報告的撰寫等。
崗位要求：
1、碩士及以上學歷，醫(yī)學相關專業(yè)背景，1-3年工作經驗；
2、有藥企醫(yī)學部工作經驗者優(yōu)先，或有藥企/CRO醫(yī)學核查、臨床試驗方案撰寫等工作經驗者優(yōu)先考慮；
3、有較強的書面/口頭表達能力及溝通能力；
4、有較強的工作責任心，能適應一定的工作壓力。