崗位職責(zé):
1、質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護(hù),組織制定和修訂質(zhì)量管理制度,操作規(guī)程,質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制流程,并監(jiān)督執(zhí)行;
2、質(zhì)量審核與合規(guī)管理,負(fù)責(zé)供貨企業(yè)、購(gòu)貨單位、首營(yíng)品種的資質(zhì)審核與質(zhì)量評(píng)估,確保經(jīng)營(yíng)藥品來(lái)源合法、資質(zhì)齊全;
3、監(jiān)督藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的合規(guī)操作,定期組織質(zhì)量檢查與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
4、定期組織內(nèi)部培訓(xùn)與考核,開(kāi)展全員質(zhì)量意識(shí)與GSP培訓(xùn);
5、收集和分析全國(guó)藥品質(zhì)量信息、政策法規(guī)變化,及時(shí)向管理層提供風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和改進(jìn)建議,主導(dǎo)迎接藥品監(jiān)管部門檢查,提供所需文件并協(xié)調(diào)整改。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè), 必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書;
2、 5年以上醫(yī)藥流通或生產(chǎn)行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),其中至少3年以上全國(guó)性或大型醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人經(jīng)歷;
3、具有體系搭建能力,風(fēng)險(xiǎn)管控能力,溝通協(xié)調(diào)能力,及突發(fā)事件處理能力;
4、有主導(dǎo)過(guò)GSP認(rèn)證或飛檢經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、年齡不超過(guò)40歲。