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1、負責(zé)注冊申報資料相關(guān)模塊的撰寫和藥學(xué)資料的審核，確保資料的完整性及法規(guī)符合性；
2、負責(zé)藥品注冊資料和樣品的遞交、補正和取件等流程以樣品抽檢等相關(guān)注冊申報工作。規(guī)范所報品種的注冊過程，就出現(xiàn)的問題及時與相關(guān)機構(gòu)進行溝通；
3、負責(zé)注冊申報的后續(xù)資料提交及審評審批狀況的跟蹤，申報過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調(diào)準備工作；
4、負責(zé)收集政策法規(guī)、技術(shù)要求的動態(tài)信息，掌握相關(guān)產(chǎn)品注冊方面的信息，整理、咨詢、反饋及協(xié)助解決配合建立產(chǎn)品申報工作程序；
5、維護與藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)、專家的關(guān)系，樹立良好的公司形象；
6、負責(zé)開展MAH產(chǎn)品的注冊等相關(guān)工作及協(xié)助開展藥品立項的資料收集等相關(guān)工作；
7、完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、在藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個領(lǐng)域，具備藥理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、對藥品注冊管理法律法規(guī)有充分了解，有3年以上的仿制藥注冊申報經(jīng)驗，能獨立開展仿制藥注冊申報工作；
3、具有較強的團隊協(xié)作意識、責(zé)任感和良好的溝通協(xié)調(diào)能力。熟悉NMPA、藥檢所、海關(guān)等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通；
4、具有較好中英文文筆功底和較強的綜合分析能力，具有查閱、解讀中外文獻的能力，能熟練閱讀藥學(xué)及臨床相關(guān)英文專業(yè)文獻；
5、熟練運用計算機辦公軟件且近3年有多個制劑成功申報案例經(jīng)驗優(yōu)先；
注：具體薪資根據(jù)個人能力面議；
職位福利：五險一金、餐補、帶薪年假、節(jié)日福利、交通補助、房補、周末雙休