一、核心職責(zé)

1. 嚴(yán)格遵從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的工作部署與任務(wù)安排，積極配合團(tuán)隊(duì)協(xié)作，確保各項(xiàng)工作高效落地；服從領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)籌調(diào)度與工作指導(dǎo)，主動(dòng)響應(yīng)指令，及時(shí)反饋執(zhí)行進(jìn)度與結(jié)果。

2. 協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備，包括倫理資料遞交、試驗(yàn)物資（藥品/器械）接收與管理。

3. 協(xié)助受試者全周期管理：招募篩選、知情同意講解、隨訪提醒、不良事件（AE）收集與上報(bào)。

4. 確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確，協(xié)助研究者填寫(xiě)病例報(bào)告表（CRF），核對(duì)原始數(shù)據(jù)與錄入數(shù)據(jù)一致性。

5. 維護(hù)試驗(yàn)文檔完整性，按GCP要求整理、歸檔研究者文件夾（ISF）。

6. 協(xié)調(diào)各方溝通：同步申辦方、CRO（合同研究組織）與研究中心進(jìn)度，傳遞試驗(yàn)相關(guān)信息。

二、任職要求

- 學(xué)歷專(zhuān)業(yè)：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)及以上學(xué)歷。

- 核心能力：熟悉GCP及臨床試驗(yàn)法規(guī)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力與數(shù)據(jù)核查細(xì)致度。

- 經(jīng)驗(yàn)要求：1年及以上臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，應(yīng)屆生需具備GCP培訓(xùn)基礎(chǔ)。

- 職業(yè)素養(yǎng)：嚴(yán)格保密試驗(yàn)信息，具備較強(qiáng)責(zé)任心與抗壓能力，能適應(yīng)多中心項(xiàng)目協(xié)作。