一、核心職責(zé)

1. 嚴(yán)格遵從上級領(lǐng)導(dǎo)的工作部署與任務(wù)安排，積極配合團(tuán)隊協(xié)作，確保各項工作高效落地；服從領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)籌調(diào)度與工作指導(dǎo)，主動響應(yīng)指令，及時反饋執(zhí)行進(jìn)度與結(jié)果。

2. 協(xié)助研究者完成臨床試驗準(zhǔn)備，包括倫理資料遞交、試驗物資（藥品/器械）接收與管理。

3. 協(xié)助受試者全周期管理：招募篩選、知情同意講解、隨訪提醒、不良事件（AE）收集與上報。

4. 確保試驗數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確，協(xié)助研究者填寫病例報告表（CRF），核對原始數(shù)據(jù)與錄入數(shù)據(jù)一致性。

5. 維護(hù)試驗文檔完整性，按GCP要求整理、歸檔研究者文件夾（ISF）。

6. 協(xié)調(diào)各方溝通：同步申辦方、CRO（合同研究組織）與研究中心進(jìn)度，傳遞試驗相關(guān)信息。

二、任職要求

- 學(xué)歷專業(yè)：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。

- 核心能力：熟悉GCP及臨床試驗法規(guī)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力與數(shù)據(jù)核查細(xì)致度。

- 經(jīng)驗要求：1年及以上臨床試驗協(xié)調(diào)經(jīng)驗優(yōu)先，應(yīng)屆生需具備GCP培訓(xùn)基礎(chǔ)。

- 職業(yè)素養(yǎng)：嚴(yán)格保密試驗信息，具備較強(qiáng)責(zé)任心與抗壓能力，能適應(yīng)多中心項目協(xié)作。