崗位職責
1.全面負責實驗室日常運行管理,制定月度工作計劃、資源配置方案,建立優(yōu)化實驗室管理制度、檢測流程及標準操作規(guī)程,負責實驗室設(shè)備、耗材、菌種、試劑等管理,制定采購計劃及維護;
2.建立和維護實驗室質(zhì)量管理體系(GMP,GB/T42061),審核檢測方案,原始數(shù)據(jù),檢測報告及技術(shù)文件,主導實驗室相關(guān)的內(nèi)審、外審工作,應(yīng)對監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查;
3.制定人員培訓計劃,負責實驗室人員培訓、績效考核,工作分配,指導并協(xié)助實驗室檢驗員完成各項試驗項目;
4.落實實驗室安全規(guī)范,監(jiān)督實驗室環(huán)境控制,管理危險化學品,醫(yī)療廢物處理,防范安全事故;
5.負責管理計量器具檔案,制定周期校準計劃,負責檢驗報告和記錄的批準。
任職要求
1.熟悉無菌操作、潔凈車間環(huán)境監(jiān)測、工藝用水,工藝用氣監(jiān)測,微生物和無菌檢測技術(shù)等法規(guī)標準;
2.至少3年以上實驗室管理經(jīng)驗,具備微生物監(jiān)測或無菌檢驗員證書的優(yōu)先錄用;
3.熟練使用辦公軟件和檢驗設(shè)備,熟練掌握無菌操作;
4.工作認真,責任心強,能帶領(lǐng)下級高效完成各項工作;