崗位概述
作為公司質量管理的核心領導和決策者,全面負責構建、實施、監(jiān)督和維護公司高效合規(guī)的質量管理體系。本崗位將直接向公司最高管理層匯報,是確保公司所有經(jīng)營活動符合《藥品管理GMP/GSP等國家法律法規(guī)及行業(yè)法》標準的關鍵角色。
任職要求
1.教育背景: 藥學、制藥工程、生物學、化學或相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.工作經(jīng)驗:
5年以上醫(yī)藥行業(yè)質量管理相關工作經(jīng)驗,至少3年以上質量管理部負責人或同等高級管理崗位經(jīng)驗,具備完整的藥品生產(chǎn)(GMP)或藥品經(jīng)營(GSP)質量管理體系建設餞盈臺墴獪討胼實缐皰簦準戰(zhàn)經(jīng)驗,熟悉從物料到產(chǎn)品的全生命周期質量管理。
3.專業(yè)知識與技能:
精通《藥品管理法》、中國GMP/GSP及相關法律法規(guī)、指南,并能準確把握監(jiān)管動態(tài),
具備出色的質量風險評估和決策能力,能有效處理復雜的質量問題
擁有豐富的應對藥品監(jiān)管機構(NMPA)審計的經(jīng)驗,并能主導內部審計。
優(yōu)秀的文件撰寫和審核能力。
能力素質
:4.卓越的領導力、溝通協(xié)調能力和團隊管理能力。
強烈的責任心和原則性,具備高超的沖突解決和壓力管理能力。
思維嚴謹,注重細節(jié),具備出色的分析和解決問題的能力。
5.持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書。(中西藥)
薪資待遇面議(依個人能力)