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更新于 6月16日

粉針車間經(jīng)理

1-2萬
  • 臨沂臨沭縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)原料/化學(xué)制品醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)依據(jù)公司的年度計劃和發(fā)展規(guī)劃制定車間具體工作計劃和目標(biāo); 2. 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行藥品法律法規(guī)、公司各項管理規(guī)定; 3.負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)管理、安全管理、環(huán)境保護管理及措施的實施; 4. 負(fù)責(zé)組織制定并審核車間的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、成本核算等各項管理規(guī)定,確保其工作程序和工作效果符合GMP要求; 5. 負(fù)責(zé)按照公司規(guī)定組織編制車間管理標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)程序、設(shè)備清洗程序、現(xiàn)場管理規(guī)定、現(xiàn)場管理操作程序以及批生產(chǎn)記錄、輔助記錄、工藝驗證、清潔驗證等GMP文件; 6. 及時協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中遇到的問題,不定期進行崗位SOP執(zhí)行情況巡檢,嚴(yán)肅工藝紀(jì)律,確保按照工藝規(guī)程、崗位SOP規(guī)范操作; 7. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的全面質(zhì)量管理,保證本車間的人員、設(shè)備、區(qū)域衛(wèi)生始終處于符合GMP狀態(tài),并對車間各類報表、原始資料的及時性、真實性負(fù)責(zé); 8. 負(fù)責(zé)對車間的設(shè)備、計量器具和消防器材等進行日常維護管理,配合設(shè)備部門開展預(yù)防性維護工作; 9. 從系統(tǒng)的角度研究人、機、料、法、環(huán)等生產(chǎn)質(zhì)量管理的關(guān)鍵要素,開展質(zhì)量風(fēng)險管理; 10.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常情況、偏差和緊急事故及時作出應(yīng)急處理,同時報告相關(guān)部門,并配合相關(guān)部門評估并解決質(zhì)量方面問題; 11.對生產(chǎn)體系進行監(jiān)督,及時協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中遇到的問題,包括物料的供應(yīng)、生產(chǎn)過程的控制、設(shè)備的配套,確保按時完成生產(chǎn)任務(wù); 12.審核生產(chǎn)管理的GMP相關(guān)文件,包括但不限于工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、工藝驗證、清潔驗證等; 13.負(fù)責(zé)新建項目的籌建實施工作。
崗位要求:
1.至少具有藥學(xué)、化工或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。 2.具有至少三年從事粉針車間生產(chǎn)實踐經(jīng)驗,有大型國內(nèi)知名藥企從事三年生產(chǎn)管理的實踐經(jīng)驗。

工作地點

臨沂臨沭縣金沂蒙集團

職位發(fā)布者

薛先生/人力資源部

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公司Logo山東金久藥業(yè)有限公司
山東金久藥業(yè)有限公司位于山東省臨沂市臨沭縣,是一家專注于藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司聚焦化學(xué)原料藥及制劑研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域,業(yè)務(wù)涵蓋藥品工藝開發(fā)、規(guī)?;a(chǎn)、質(zhì)量檢測及供應(yīng)鏈管理等全流程環(huán)節(jié),致力于為醫(yī)療健康行業(yè)提供安全可靠的醫(yī)藥產(chǎn)品。企業(yè)嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),配備專業(yè)化的生產(chǎn)管理團隊與質(zhì)量檢測體系,通過精細(xì)化的車間管理與標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程保障產(chǎn)品品質(zhì)。核心團隊在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗,能夠高效整合研發(fā)、生產(chǎn)、倉儲及國際貿(mào)易資源,構(gòu)建覆蓋原料采購、生產(chǎn)加工到市場供應(yīng)的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。公司現(xiàn)階段重點推進智能化生產(chǎn)設(shè)備升級與國際化市場布局,持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程,強化質(zhì)量管控能力。我們始終秉持"科學(xué)為本、質(zhì)量為先"的經(jīng)營理念,注重人才培養(yǎng)與技術(shù)創(chuàng)新,致力于成為醫(yī)藥健康領(lǐng)域值得信賴的合作伙伴。
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