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崗位職責(zé)：
1. 追蹤國家藥品管理的法規(guī)動態(tài)、行業(yè)發(fā)展動態(tài),提出建議,為公司決策提供依據(jù)；
2. 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行藥品生產(chǎn)管理的法律、法規(guī),不斷完善公司藥品生產(chǎn)管理體系,并進(jìn)行有效監(jiān)控,確保其高效運(yùn)作；
3. 協(xié)助總經(jīng)理制定運(yùn)營指標(biāo)，并組織分解、實(shí)施，確保公司各項生產(chǎn)指標(biāo)的完成；
4. 負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)經(jīng)營管理，負(fù)責(zé)審批年、度、月生產(chǎn)計劃，準(zhǔn)確掌握生產(chǎn)計劃的實(shí)施情況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，確保公司生產(chǎn)計劃的完成；
5. 負(fù)責(zé)公司年度、月度成本預(yù)算及成本分析，定期召開成本分析會，做好運(yùn)營成本的管控；
6. 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)，負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)方簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議，對受托方的生產(chǎn)體系進(jìn)行監(jiān)督，及時協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中遇到的問題，包括物料的供應(yīng)、生產(chǎn)過程的控制、設(shè)備的配套；負(fù)責(zé)審核受托生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于生產(chǎn)管理的GMP相關(guān)文件，包括但不限于工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、工藝驗證、清潔驗證等；
7. 確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
8. 確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)；確保完成生產(chǎn)工藝驗證和各種必要的驗證工作；
9. 確保公司所有相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容，對所分管部門人員的培訓(xùn)結(jié)果做出評價；
10. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全教育督導(dǎo)工作，對生產(chǎn)安全負(fù)管理責(zé)任；
11. 負(fù)責(zé)新建項目的籌建實(shí)施工作。
崗位要求：
1.至少具有藥學(xué)、化工專業(yè)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗，有粉針、原料、固體生產(chǎn)管理經(jīng)驗者有限。