崗位職責:
1. 參與公司戰(zhàn)略規(guī)劃,根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略制定公司中、長期研發(fā)管線項目研發(fā)計劃,確定公司對創(chuàng)新藥物的戰(zhàn)略研究方向;
2. 負責公司創(chuàng)新藥臨床適應癥篩選、設計,負責臨床研究策略制定、I-III期臨床試驗方案及報告的撰寫和技術審核,臨床研究過程中的技術指導與溝通;
3. 與臨床營運團隊合作負責臨床研究中心和研究者選擇,為臨床營運團隊提供關于方案設計的咨詢;
4. 與研究者建立并保持有效的關系和溝通交流,與研究者溝通臨床研究方案,回答研究者提出的相關問題;
5. 與項目經(jīng)理等相關職能合作,負責CRO公司及其他外部合作供應商的篩選、溝通及管理,保障臨床項目運行高效高質(zhì)量;
6. 配合支持臨床注冊相關事務,作為公司醫(yī)學專家和藥監(jiān)部門討論臨床科學相關事務;
7. 跟蹤查閱國內(nèi)外相關學術資料,分析相關醫(yī)學信息和競品研究信息,為各部門提供相關培訓和醫(yī)學支持;
8. 公司產(chǎn)品醫(yī)學市場專業(yè)支持。
任職條件:
1. 臨床醫(yī)學相關專業(yè)碩士及以上學歷,神經(jīng)病學,糖尿病,骨科等相關專業(yè)優(yōu)先考慮;
2. 6年以上國際或國內(nèi)大型藥企、CRO公司類似崗位任職經(jīng)歷,有干細胞臨床研究相關經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3. 具有較強的醫(yī)學洞察能力,較強的患者、客戶和市場洞察能力,包括理解患者、客戶需求、客戶和患者行為以及動因等;
4. 具有較強的學習能力,溝通和協(xié)調(diào)能力及執(zhí)行力,精通醫(yī)學專業(yè)文獻檢索,信息總結和資料撰寫;
5. 熟悉臨床試驗所遵循的各項法規(guī)和科學原則,具備GCP證書;
6. 具有良好的英文聽說讀寫能力;
7. 良好的團隊管理能力。