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更新于 10月20日

醫(yī)療器械產品注冊專員

8000-10000元
  • 長沙瀏陽市
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
1、負責醫(yī)療器械產品(有源+無源)的注冊流程,包括但不限于申報、變更及延續(xù)注冊。
2、參與醫(yī)療器械產品的研發(fā)和設計,確保產品符合行業(yè)標準及法規(guī)要求。
3、與團隊合作,進行產品的臨床評價和試驗,確保產品的安全性和有效性,協助解決產品注冊過程中遇到的問題,提供專業(yè)的解決方案。
4、負責醫(yī)療器械注冊資料的撰寫、管理和維護產品注冊相關的文檔和資料,保證信息的準確性和完整性。
5、跟進產品第三方檢驗進度,協助應對政府監(jiān)管部門的各項檢查工作;
6、協助產品報證方面與政府監(jiān)管機構、咨詢機構的對接工作;
任職要求:
1、有相關經驗優(yōu)先
2、3年以上同等崗位經驗,工作認真、責任心強;
3、.具備良好的溝通能力和團隊合作精神,能夠有效地與團隊成員溝通協作。
4、對醫(yī)療器械行業(yè)有一定的了解,能夠熟練掌握相關法律法規(guī)和標準。
5、具有較強的學習能力和問題解決能力,能夠快速適應變化,應對挑戰(zhàn)。
6、有責任心,能夠獨立完成產品注冊和相關工作。
7、具備良好的組織和管理能力,能夠有效地管理產品注冊相關的文檔和資料。

工作地點

長沙瀏陽市國家級瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)

職位發(fā)布者

方蓉/人事經理

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公司Logo杭州盈翌勝生物科技有限公司
一、公司簡介杭州盈翌勝生物科技有限公司是唯識集團旗下專注于智能醫(yī)療與普惠健康服務的科技型企業(yè),總部位于浙江杭州。公司以人工智能、物聯網及先進醫(yī)療技術為核心,構建了覆蓋研發(fā)、生產、銷售的全產業(yè)鏈體系,致力于為醫(yī)療健康行業(yè)提供高效、精準、可及的智慧化解決方案,積極推動醫(yī)療健康向數字化、智能化升級。二、核心業(yè)務板塊: 1. AI影像數字醫(yī)療:成功實現診斷深度融合,創(chuàng)新打造新一代 AI影像數字醫(yī)療解決方案,為醫(yī)療診斷帶來新突破。 2.智能發(fā)藥系統(tǒng):新研發(fā)智能化全自動針劑發(fā)藥系統(tǒng),集成機器人抓取、視覺識別、無菌封裝等先進技術,提升醫(yī)療服務效率與質量。 3.便攜式醫(yī)療設備:推出便攜式智能醫(yī)療設備,為醫(yī)療機構提供一站式采購與技術賦能,滿足多樣化醫(yī)療場景需求。三、產業(yè)布局公司立足長三角,在三省設立研發(fā)中心,持續(xù)強化技術創(chuàng)新;在兩省建立現代化生產工廠,嚴格把控產品品質;銷售網絡覆蓋全國各地級市,服務終端醫(yī)療機構超千家,產品廣泛應用于公立醫(yī)院、基層醫(yī)療及健康管理機構。
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