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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)、優(yōu)化與維護(hù)，編制詳細(xì)生產(chǎn)工藝流程圖，確保工藝符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)、質(zhì)量及法規(guī)要求；
2、主導(dǎo)生產(chǎn)流程分析和改進(jìn)項(xiàng)目，識(shí)別瓶頸，提出工藝優(yōu)化方案，提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量；
3、參與生產(chǎn)設(shè)備的選型、調(diào)試和維護(hù)，編寫作業(yè)指導(dǎo)書，材料和成品圖紙，產(chǎn)品質(zhì)量要求;
4、主導(dǎo)生產(chǎn)異常處理、工藝故障排除，進(jìn)行簡(jiǎn)單設(shè)備維修與維護(hù)；
5、協(xié)同研發(fā)、質(zhì)量部門進(jìn)行新產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、設(shè)計(jì)驗(yàn)證及性能檢測(cè)，確保產(chǎn)品可制造性及工藝可行性；
6、主導(dǎo)新產(chǎn)品的導(dǎo)入和量產(chǎn)轉(zhuǎn)化工作，確保新產(chǎn)品快速順利地進(jìn)入生產(chǎn)階段。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、機(jī)電、電子、自動(dòng)化相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)（如GMP、ISO 13485）及工藝驗(yàn)證要求者優(yōu)先；
3、熟練掌握生產(chǎn)工藝流程圖的繪制、解讀與優(yōu)化，能清晰規(guī)劃生產(chǎn)先后順序與關(guān)鍵控制點(diǎn)；
3、具有根本原因分析的知識(shí)和能力，具體問題分析能力并作出決策;
4、較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、抗壓能力等。