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崗位職責
1. 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系，協(xié)助質(zhì)量法規(guī)體系文件的更新維護。
2. 配合質(zhì)量管理體系考核、注冊、臨床試驗等相關工作。
3. 負責經(jīng)營公司的質(zhì)量文件的管理，發(fā)放，回收，記錄整理歸檔等工作
4. 負責客訴反饋問題的協(xié)調(diào)、溝通、分析和組織解決；
5. 與各部門緊密合作，持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善，確保產(chǎn)品符合技術要求和地方管理要求。
6. 負責組織實施公司內(nèi)部質(zhì)量審核，協(xié)助外部審查，編制檢查審和報告。
7. 負責組織不合格評審，并進行原因的調(diào)查分析和糾正預防措施的制定與實施。
8. 完成上級交付的其他工作。

任職要求：

1. 本科及以上學歷，生物醫(yī)學，機械，電子等有醫(yī)療相關專業(yè)；
2. 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范等相關要求，有ISO13485內(nèi)審員證書；
3. 工作認真負責，為人踏實穩(wěn)重，能夠承擔工作責任，具備良好的道德品質(zhì)和職業(yè)素養(yǎng)；
4. 有編制質(zhì)量檢驗和質(zhì)量管理作業(yè)文件的能力；
5. 工作嚴謹細致，具備出色的分析能力和問題解決能力，具備保密意識；
6. 有良好的邏輯思維能力和溝通能力，具備團隊合作精神，能在變化的工作環(huán)境中保持積極態(tài)度；
7. 能夠獨立主動完成各項工作任務。