1、負(fù)責(zé)組織本組人員按照生產(chǎn)指令完成細(xì)胞建庫、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞復(fù)蘇、細(xì)胞計(jì)數(shù)、傳代、收換液工作;
2、負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)域設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證等工作,負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)車間設(shè)備、物料、文件及潔凈環(huán)境的維護(hù),保證車間的正常運(yùn)行;
3、監(jiān)督及審核生產(chǎn)相關(guān)記錄,保證記錄的真實(shí)、完整、可追溯;
4、負(fù)責(zé)本工作區(qū)域內(nèi)相關(guān)的CAPA、變更、偏差等工作;
5、負(fù)責(zé)本組人員的培訓(xùn)、考核等工作。
崗位要求:
1、具有2年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn),具備生物相關(guān)專業(yè)教育背景;
2、具有貼壁細(xì)胞的復(fù)蘇、傳代、培養(yǎng)的工作操作經(jīng)驗(yàn)和技能;
3、能夠解決生產(chǎn)中常見問題,有較好的基層組織管理能力;
4、熟悉藥品生產(chǎn)管理的相關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求;
5、工作積極主動(dòng),溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng),有上進(jìn)心,有責(zé)任心;
6、有無菌制劑、疫苗類相關(guān)產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。