一、崗位職責
1、研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃
1.1根據(jù)公司戰(zhàn)略目標,制定中成藥研發(fā)的中長期規(guī)劃及年度計劃。
1.2跟蹤行業(yè)技術發(fā)展趨勢和政策法規(guī)變化,推動研發(fā)方向優(yōu)化。
2.項目管理與執(zhí)行
2.1主導中成藥新藥研發(fā)項目(包括已上市產品的二次開發(fā)、工藝優(yōu)化、質量標準制定等)。
2.2統(tǒng)籌經(jīng)典名方二次開發(fā)、現(xiàn)有產品技術升級及劑型改良。
2.3把控項目進度、成本預算及風險,確保研發(fā)成果符合預期目標。
3、項目申報與注冊
3.1組織申報藥品注冊資料(如藥理毒理研究、臨床試驗方案設計等),對接藥監(jiān)部門完成審評審批。
3.2對接市發(fā)改委、工信局及科技局等部門,對接相關科技及技改等項目的申報及審核。
4、團隊管理與協(xié)作
4.1領導研發(fā)團隊(包括制劑、分析、藥理等方向),培養(yǎng)技術骨干。
4.2協(xié)調生產、質量、市場等部門,推動研發(fā)成果產業(yè)化落地。
5、產學研合作
5.1對接高校、科研院所及行業(yè)協(xié)會,整合外部資源推進技術攻關。
5.2參與行業(yè)學術交流,提升公司在中藥領域的技術影響力。
6、知識產權管理
6.1負責專利布局與申請,保護核心技術成果。
二、任職資格要求
1. 教育背景及年齡要求
1.1中藥學、藥學、制藥工程、中藥制藥等相關專業(yè)碩士及以上學歷。
1.2博士學歷或具有經(jīng)典名方研究、中藥復方制劑開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
1.3 年齡在45周歲以下。
2. 工作經(jīng)驗
2.1 、8年以上中成藥研發(fā)經(jīng)驗,3年以上團隊管理經(jīng)驗;
2.2、熟悉中藥提取、純化、制劑等關鍵技術,主導過至少2個中成藥研發(fā)項目2.3、與CDE有充分的交流經(jīng)驗。3. 專業(yè)能力
3.1精通中成藥新藥研發(fā)的相關法規(guī),熟悉中藥研發(fā)全流程(從藥材到成品);
3.2熟練掌握現(xiàn)代分析技術(如HPLC、GC等)及制劑工藝(如顆粒劑、片劑、膠囊等);
3.3具備較強的數(shù)據(jù)分析及技術方案設計能力。
4. 其它
4.1優(yōu)秀的跨部門溝通能力及資源整合能力;
4.2具備創(chuàng)新思維和解決復雜技術問題的能力;
4.3責任心強,能承受高強度工作壓力。