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更新于 1月22日

(球囊導(dǎo)管)工藝工程師

1-1.5萬(wàn)
  • 上海奉賢區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備研發(fā)
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)球囊導(dǎo)管與藥物球囊產(chǎn)品工藝的優(yōu)化,工藝驗(yàn)證確認(rèn),設(shè)備驗(yàn)證確認(rèn),能獨(dú)立解決試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
2、負(fù)責(zé)組織完成新產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移工作,包括小批試制,編寫(xiě)相關(guān)文件等;
3、專(zhuān)用設(shè)備的選型申購(gòu)、驗(yàn)收、驗(yàn)證,同時(shí)能夠負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的工裝治具的設(shè)計(jì)及驗(yàn)證工作;
4、跟進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程開(kāi)發(fā),按照任務(wù)安排輸出項(xiàng)目各階段DHF&DMR文件;
5、輔助完成測(cè)試工作,并能對(duì)測(cè)試驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié);
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交予的其他臨時(shí)工作任務(wù)。

任職要求:
1、1~3年以上醫(yī)療器械設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),有球囊導(dǎo)管生產(chǎn)工藝相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、有精密激光焊接或微部件膠水粘接工藝優(yōu)先;
3、熟悉導(dǎo)管各種工藝并能指導(dǎo)操作工完成裝配;
4、熟悉ISO13485要求,至少主導(dǎo)完成過(guò)一個(gè)從0到1 二類(lèi)或三類(lèi)介入導(dǎo)管的開(kāi)發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。


薪資范圍:10k-15k

工作地點(diǎn)

奉賢區(qū)上海眾志創(chuàng)展醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

張奇/人事經(jīng)理

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上海眾志創(chuàng)展醫(yī)療科技有限公司成立于2024年,位于中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū),專(zhuān)注腫瘤介入類(lèi)醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)。核心業(yè)務(wù)聚焦外周血栓抽吸導(dǎo)管、顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管等產(chǎn)品的制造,配套建設(shè)P2生物安全等級(jí)的陽(yáng)性實(shí)驗(yàn)室,具備合規(guī)的生產(chǎn)及檢測(cè)能力。公司依托新建生產(chǎn)項(xiàng)目,規(guī)劃年產(chǎn)外周及顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管各2000個(gè),通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程與質(zhì)量控制體系,致力于為臨床提供精準(zhǔn)的介入治療器械支持。目前已搭建覆蓋生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈的全流程管理團(tuán)隊(duì),正在逐步完善產(chǎn)品注冊(cè)與市場(chǎng)布局,持續(xù)推動(dòng)腫瘤介入領(lǐng)域的技術(shù)落地與產(chǎn)品普及。
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