工作職責(zé)：
1、硬件系統(tǒng)設(shè)計(jì)：主導(dǎo)硬件架構(gòu)設(shè)計(jì)，包括模擬電路（低噪聲放大、信號(hào)調(diào)理）、數(shù)字電路（MCU選型、外圍接口）、電源管理（電池供電、低功耗設(shè)計(jì)）及安全隔離電路。設(shè)計(jì)符合1EC60601-1/2（醫(yī)用電氣安全）和IEC60601-2-10（神經(jīng)肌肉刺激器專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)）的電路方案。
2、PCB設(shè)計(jì)：完成原理圖設(shè)計(jì)、PCB布局布線，優(yōu)化EMC/EMI性能，確保通過(guò)YYO505等電磁兼容測(cè)試。
3、設(shè)計(jì)驗(yàn)證與測(cè)試：制定硬件測(cè)試計(jì)劃（DVT），執(zhí)行FMEA（失效模式分析），完成安規(guī)測(cè)試（耐壓、漏電流、接地阻抗）、環(huán)境測(cè)試（溫濕度、振動(dòng)）。
4、主導(dǎo)EMC預(yù)測(cè)試及整改，確保產(chǎn)品通過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)。
5、編寫技術(shù)文檔：BOM、Gerber文件、硬件設(shè)計(jì)規(guī)范等，滿足1SO13485質(zhì)量管理體系要求。
6、支持注冊(cè)部門提供硬件技術(shù)文件。


任職資格：
1、教育背景：本科及以上學(xué)歷，電子工程、通信工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2、經(jīng)驗(yàn)：3年以上硬件開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，至少1年醫(yī)療器械（熟悉有源醫(yī)療器
械開(kāi)發(fā)流程）。
3、有電池供電設(shè)備（如便攜式/穿戴設(shè)備）或醫(yī)用刺激類產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、技術(shù)能力：精通模擬/數(shù)字電路設(shè)計(jì)，熟悉MCU（如STM32、nRF系列）及常用傳感器接口（ADC/DAC、I2C、SPI)。
5、掌握醫(yī)用安全設(shè)計(jì)規(guī)范：患者隔離、漏電流控制、BF/CF型應(yīng)用部分設(shè)計(jì)。熟練便用示波器、邏輯分析儀、頻譜僅等測(cè)試設(shè)備。
6、合規(guī)知識(shí)：熟悉IEC60601-1/-2-10、ISO14971（風(fēng)險(xiǎn)管理）、ISO13485等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

薪資范圍：15-24k