工作職責：
1、硬件系統(tǒng)設計：主導硬件架構設計，包括模擬電路（低噪聲放大、信號調(diào)理）、數(shù)字電路（MCU選型、外圍接口）、電源管理（電池供電、低功耗設計）及安全隔離電路。設計符合1EC60601-1/2（醫(yī)用電氣安全）和IEC60601-2-10（神經(jīng)肌肉刺激器專項標準）的電路方案。
2、PCB設計：完成原理圖設計、PCB布局布線，優(yōu)化EMC/EMI性能，確保通過YYO505等電磁兼容測試。
3、設計驗證與測試：制定硬件測試計劃（DVT），執(zhí)行FMEA（失效模式分析），完成安規(guī)測試（耐壓、漏電流、接地阻抗）、環(huán)境測試（溫濕度、振動）。
4、主導EMC預測試及整改，確保產(chǎn)品通過醫(yī)療器械注冊檢驗。
5、編寫技術文檔：BOM、Gerber文件、硬件設計規(guī)范等，滿足1SO13485質(zhì)量管理體系要求。
6、支持注冊部門提供硬件技術文件。


任職資格：
1、教育背景：本科及以上學歷，電子工程、通信工程、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)。
2、經(jīng)驗：3年以上硬件開發(fā)經(jīng)驗，至少1年醫(yī)療器械（熟悉有源醫(yī)療器
械開發(fā)流程）。
3、有電池供電設備（如便攜式/穿戴設備）或醫(yī)用刺激類產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、技術能力：精通模擬/數(shù)字電路設計，熟悉MCU（如STM32、nRF系列）及常用傳感器接口（ADC/DAC、I2C、SPI)。
5、掌握醫(yī)用安全設計規(guī)范：患者隔離、漏電流控制、BF/CF型應用部分設計。熟練便用示波器、邏輯分析儀、頻譜僅等測試設備。
6、合規(guī)知識：熟悉IEC60601-1/-2-10、ISO14971（風險管理）、ISO13485等法規(guī)標準。

薪資范圍：15-24k