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更新于 1月23日

化妝品質量安全負責人

8000-14000元
  • 溫州龍灣區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化妝品質量管理體系
1. 能審核原料安全評估報告、配方、標簽、COA,主導穩(wěn)定性 / 微生物限度等檢測與驗證。
2.跟蹤法規(guī)更新,組織合規(guī)性評價,確保注冊 / 備案資料真實合規(guī)。
3.推動質量安全責任制,協(xié)調跨部門落實 GMP 體系要求,統(tǒng)籌年度培訓(≥40 學時 / 年)。
4.識別原料、生產(chǎn)、倉儲等環(huán)節(jié)風險,組織召回、整改與應急處置(如停產(chǎn)停售建議權)。
5.建立 ISO 22716 體系,開展內審、管理評審與 CAPA,定期向法定代表人報告運行情況。

工作地點

龍灣區(qū)國科溫州研究院

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

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職位發(fā)布者

張心怡/人事經(jīng)理

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公司Logo溫州國科高格醫(yī)學技術有限公司
溫州國科高格醫(yī)學技術有限公司位于浙江省溫州市龍灣區(qū),是一家專注于醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的科技創(chuàng)新型企業(yè)。公司主營業(yè)務涵蓋Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)及質量管理,聚焦生物醫(yī)藥領域的技術轉化與產(chǎn)業(yè)化應用,致力于為醫(yī)療健康行業(yè)提供安全可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品,熟悉國內體外診斷試劑、植介入相關產(chǎn)品、敷料相關產(chǎn)品、生物發(fā)酵材料及相關產(chǎn)品注冊,臨床試驗法規(guī)、技術指導原則與流程。企業(yè)嚴格遵循醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP),建立標準化的生產(chǎn)工藝流程和質量管理體系,從原材料控制到成品檢測均實現(xiàn)全流程可追溯。團隊核心成員具備生物工程、制藥工程等專業(yè)背景,并與科研機構開展技術協(xié)作,持續(xù)推動產(chǎn)品創(chuàng)新與工藝優(yōu)化。目前公司已形成覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全鏈條的專業(yè)能力,能夠滿足不同臨床場景的應用需求。作為醫(yī)療健康領域的新興力量,公司積極布局體外診斷、生物材料等細分方向,通過規(guī)范化管理體系和專業(yè)化人才隊伍建設,持續(xù)提升產(chǎn)品核心競爭力。企業(yè)依托現(xiàn)代化生產(chǎn)基地與研發(fā)平臺,致力于成為醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程中的重要參與者,為促進醫(yī)療技術進步貢獻力量。
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