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崗位職責：
1、負責新藥研發(fā)過程中新產品質量研究的方法開發(fā)、驗證及優(yōu)化等工作。
2、完成實驗記錄，起草實驗報告、驗證方案、驗證報告等文件。
3、負責分析方法交接，協(xié)助質量部門完成方法轉移。
4、撰寫相關注冊申報材料。
5、完成上級安排的其他任務。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物學、生物技術、制藥等相關專業(yè)；
2、具有細胞與分子實驗相關基本技能優(yōu)先（如qPCR、免疫熒光（IF）、電生理、Elisa、流式細胞術等）；
3、了解分析方法開發(fā)基本流程，了解相關藥政法規(guī)、相關技術指導原則者優(yōu)先考慮。
4、工作認真負責，執(zhí)行力強，善于分析問題解決問題、學習新知識，掌握新技能，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神；
5、1年以上CGT領域相關工作經驗者優(yōu)先考慮，熟悉方法開發(fā)、驗證工作者優(yōu)先；