1、工藝開發(fā)與優(yōu)化??
l 根據(jù)菌株特性、產(chǎn)品特點,負責植物提取物再發(fā)酵工藝的開發(fā)、中試放大及商業(yè)化生產(chǎn),確定生產(chǎn)工藝參數(shù)(如溫度、pH、溶氧等)和工藝規(guī)程,持續(xù)優(yōu)化發(fā)酵工藝,提升產(chǎn)率及活性成分穩(wěn)定性,并負責各項目的工業(yè)化實施和生物發(fā)酵新裝備方案形成。
l 主導工藝驗證(如清潔驗證、工藝一致性確認),確保符合GMP及行業(yè)標準。
??2、生產(chǎn)管理??
l 制定并執(zhí)行生產(chǎn)計劃,監(jiān)控發(fā)酵產(chǎn)線運行效率,確保產(chǎn)能、質(zhì)量、交期達標。
l 協(xié)調(diào)跨部門資源(研發(fā)、QA/QC、設備部),解決生產(chǎn)異常(如染菌、設備故障)。
??3、質(zhì)量管理??
l 建立發(fā)酵過程質(zhì)量控制標準(如菌體密度、代謝產(chǎn)物含量),實施實時監(jiān)測與數(shù)據(jù)分析,確保產(chǎn)品符合內(nèi)控及法規(guī)要求。
l 推動質(zhì)量改進項目(如降低染菌率、減少原料損耗)。
??4、設備管理??
l 管理發(fā)酵罐、純化設備等固定資產(chǎn),制定維護計劃并監(jiān)督執(zhí)行。
??5、成本控制與創(chuàng)新??
l 優(yōu)化能耗及原料利用率,推動降本增效方案(如廢料回收、工藝簡化)。
l 跟蹤行業(yè)技術動態(tài),引入新型發(fā)酵技術(如連續(xù)發(fā)酵、固定化細胞技術)。