一、崗位職責
1、 廠房與基礎(chǔ)設(shè)施的統(tǒng)籌管理：
1.1全面負責生產(chǎn)廠房（尤其是潔凈車間）、辦公樓、倉庫、廠區(qū)道路及管網(wǎng)等基礎(chǔ)設(shè)施的日常管理、維護、修繕與改造。
1.2主導潔凈室環(huán)境（空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC、壓差、溫濕度、粒子數(shù)等）的持續(xù)監(jiān)控、性能驗證與維持保障，確保其始終滿足產(chǎn)品工藝要求。
1.3負責關(guān)鍵公用系統(tǒng)（如純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)、供電系統(tǒng)等）的穩(wěn)定運行、周期性驗證與效能提升。
2、 生產(chǎn)與關(guān)鍵設(shè)備的全生命周期管理：
2.1統(tǒng)籌所有生產(chǎn)設(shè)備（如自動化組裝線、焊接設(shè)備、封裝設(shè)備、測試設(shè)備）及實驗室設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試、驗收、日常操作、維護、維修、改造及報廢管理。
2.2建立并實施分級分類的設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，特別關(guān)注直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)備與工序，確保其性能持續(xù)處于驗證過的受控狀態(tài)。
3、 合規(guī)、安全與持續(xù)改進：
3.1確保所有設(shè)備設(shè)施的計量、校準工作按時完成，并管理相關(guān)檔案。
3.2作為公司EHS管理的核心成員，確保所有運維工作安全第一，牽頭進行安全風險評估與管控。
3.3推動技術(shù)創(chuàng)新與數(shù)字化運維（如引入CMMS計算機化維護管理系統(tǒng)），通過數(shù)據(jù)分析和新技術(shù)應用，提升設(shè)備綜合效率（OEE），實現(xiàn)運維的智能化與成本優(yōu)化。

二、任職要求

1. 教育背景： 專科及以上學歷，機械工程、電氣工程、自動化、暖通空調(diào)（HVAC）或相關(guān)工科專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗：

2.1三年以上制造企業(yè)（制藥、醫(yī)療器械、生物技術(shù)或電子行業(yè)優(yōu)先）設(shè)備設(shè)施管理經(jīng)驗。
2.2具備無菌制劑、無菌醫(yī)療器械或類似行業(yè)潔凈廠房、關(guān)鍵公用系統(tǒng)及GMP合規(guī)環(huán)境下的豐富運維管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
2.3具有成功領(lǐng)導大型設(shè)施改造、搬遷或新廠建設(shè)項目經(jīng)驗者尤佳。

1. 專業(yè)知識與技能：

3.1精通GMP/ISO 13485對設(shè)備設(shè)施管理的法規(guī)要求，深刻理解驗證（IQ/OQ/PQ）概念。
3.2對機電、自控、HVAC、水系統(tǒng)等有廣泛而深入的知識，具備出色的復雜問題分析與解決能力。
3.3熟悉EHS法規(guī)及安全管理體系。
3.4具備優(yōu)秀的預算編制、成本控制和項目管理能力。
3.5熟練使用AutoCAD、Office及CMMS/EAM類軟件。