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（一）崗位職責(zé)：
1、根據(jù)項(xiàng)目需求，結(jié)合最新注冊(cè)法規(guī)要求、各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則，對(duì)原料/中間體/成品質(zhì)量進(jìn)行藥物質(zhì)量分析方法的建立以及方法驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究；
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量研究，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、檢測(cè)方法學(xué)驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施等；
3、負(fù)責(zé)從原料至成品的相關(guān)研發(fā)、驗(yàn)證的摸索開發(fā)、建立、優(yōu)化和方法學(xué)驗(yàn)證方案的起草、實(shí)施和匯總數(shù)據(jù)結(jié)果，完成方法學(xué)驗(yàn)證報(bào)告；
4、建立原料/中間體/成品/物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，撰寫質(zhì)量文件、SOP、原始記錄及相關(guān)技術(shù)報(bào)告等；
5、負(fù)責(zé)中藥的質(zhì)量控制及穩(wěn)定性研究工作，包括分析方法的建立及分析方法的驗(yàn)證以及穩(wěn)定性研究方案設(shè)計(jì)與實(shí)施，并對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行匯總、分析，規(guī)范撰寫原始記錄等；
6、參與立項(xiàng)調(diào)研、項(xiàng)目設(shè)計(jì)、方案撰寫、執(zhí)行監(jiān)督、項(xiàng)目驗(yàn)收全過(guò)程，把控關(guān)鍵進(jìn)程節(jié)點(diǎn)，評(píng)估技術(shù)瓶頸和風(fēng)險(xiǎn)并提出解決方案，降低項(xiàng)目開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)；
7、精通常用分析儀器設(shè)備（GC/GC-MS/GC-MS-MS/HPLC/LC-MS/LC-MS-MS）的日常操作，負(fù)責(zé)儀器的管理維護(hù)、驗(yàn)證、確認(rèn)；
8、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的安排和管理，確保提供準(zhǔn)確、真實(shí)、可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)；
9、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)用的試劑、玻璃儀器和其他消耗品的購(gòu)買計(jì)劃和庫(kù)存管理；
10、高效利用實(shí)驗(yàn)資源，避免浪費(fèi)。
（二） 任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥物分析、制藥工程、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、至少3年以上中藥研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)秀者條件可放寬；
3、有注冊(cè)申報(bào)資料撰寫、質(zhì)量管理體系完善經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、文筆佳、邏輯思維強(qiáng)，具備一定的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)和技巧；
5、英語(yǔ)六級(jí)以上，熟悉中國(guó)藥典及國(guó)外藥典，有熟練的英文閱讀、寫作和口頭表達(dá)并翻譯藥典的能力；
6、熟悉WORD\WPS\EXCEL\PPT等辦公軟件；
7、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、溝通能力和解決問(wèn)題的能力；工作主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效，善于學(xué)習(xí)和接受新知識(shí)，責(zé)任心強(qiáng)，有一定的抗壓能力。