1、生產管理與執(zhí)行
2、質量與合規(guī)
3、團隊建設與管理
4、持續(xù)改進
5、安全生產與設備管理
二、任職資格要求
【必備條件】
1、學歷與專業(yè)： 大專及以上學歷，機械、電子、生物醫(yī)學工程、工業(yè)工程等相關專業(yè)。
2、工作經驗：至少3-5年在醫(yī)療器械或制藥行業(yè)的生產管理經驗。有無菌醫(yī)療器械、植入物、體外診斷試劑（IVD）或高風險器械生產經驗者優(yōu)先。
3、知識體系：精通《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》（GMP）及其相關法規(guī)（如中國NMPA， 美國FDA 21 CFR Part 820， ISO 13485標準）。熟悉精益生產、5S/6S管理、TPM等常用生產管理工具。