研發(fā)總監(jiān)(細(xì)胞治療方向)
匯報(bào)對(duì)象:CEO/項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
工作地點(diǎn):成都
薪資范圍:面議
崗位職責(zé)
- 研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃
- 制定公司細(xì)胞治療領(lǐng)域(聚焦iPS細(xì)胞、化學(xué)重編程技術(shù))的研發(fā)戰(zhàn)略,推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)品管線布局。
- 結(jié)合行業(yè)趨勢(shì)與臨床需求,主導(dǎo)新型細(xì)胞治療技術(shù)的開發(fā)及優(yōu)化,包括iPS細(xì)胞定向分化、化學(xué)重編程技術(shù)的臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。
- 技術(shù)研發(fā)與團(tuán)隊(duì)管理
- 領(lǐng)導(dǎo)iPS細(xì)胞重編程、化學(xué)小分子誘導(dǎo)細(xì)胞命運(yùn)轉(zhuǎn)變等核心技術(shù)的研發(fā),優(yōu)化重編程效率、安全性及穩(wěn)定性。
- 組建并管理跨學(xué)科研發(fā)團(tuán)隊(duì)(分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物信息學(xué)等),指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員攻克技術(shù)難點(diǎn)。
- 項(xiàng)目管理與轉(zhuǎn)化落地
- 主導(dǎo)從早期研究到臨床前開發(fā)的全流程項(xiàng)目,確保研發(fā)成果符合法規(guī)要求(如FDA/NMPA)及臨床轉(zhuǎn)化標(biāo)準(zhǔn)。
- 協(xié)調(diào)與CMC(化學(xué)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制)、臨床團(tuán)隊(duì)的合作,推動(dòng)候選療法進(jìn)入IND申報(bào)階段。
- 學(xué)術(shù)合作與資源整合
- 建立與高校、科研機(jī)構(gòu)及醫(yī)院的合作網(wǎng)絡(luò),引入前沿技術(shù)或聯(lián)合攻關(guān)課題。
- 代表公司參與國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議,提升公司在細(xì)胞治療領(lǐng)域的影響力。
- 知識(shí)產(chǎn)權(quán)與合規(guī)管理
- 確保研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),主導(dǎo)核心專利的撰寫與申報(bào)。
- 監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室合規(guī)運(yùn)營(yíng),符合GLP/GMP標(biāo)準(zhǔn)及生物安全規(guī)范。
崗位要求
- 教育背景
- 博士學(xué)歷,細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、再生醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
- 經(jīng)驗(yàn)與技能
- 科研經(jīng)驗(yàn):
- 10年以上細(xì)胞治療領(lǐng)域研發(fā)經(jīng)驗(yàn),5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
- 深度參與iPS細(xì)胞重編程、化學(xué)小分子誘導(dǎo)細(xì)胞命運(yùn)轉(zhuǎn)變等研究,具有獨(dú)立開發(fā)重編程技術(shù)或優(yōu)化方案的成功案例;
- 熟悉3D細(xì)胞培養(yǎng)、基因編輯(如CRISPR)、單細(xì)胞測(cè)序等前沿技術(shù)者優(yōu)先。
- 行業(yè)經(jīng)驗(yàn):
- 具有生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉細(xì)胞治療藥物開發(fā)全流程(從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到IND);
- 有iPS細(xì)胞衍生療法(如CAR-iNK、iPSC-CMs)或化學(xué)重編程技術(shù)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
- 成果要求
- 以第一作者或通訊作者在Cell、Nature、Science等頂級(jí)期刊發(fā)表過iPS或化學(xué)重編程相關(guān)論文;
- 主導(dǎo)或參與過細(xì)胞治療領(lǐng)域發(fā)明專利的申請(qǐng)與授權(quán)。
- 核心能力
- 具備極強(qiáng)的跨學(xué)科技術(shù)整合能力,能快速推進(jìn)多管線研發(fā);
- 優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力、溝通能力及國(guó)際化視野(有海外科研經(jīng)歷者優(yōu)先);
- 熟悉中國(guó)、美國(guó)及歐盟細(xì)胞治療相關(guān)法規(guī)及倫理要求。
優(yōu)先考慮條件
- 主導(dǎo)或參與過iPS細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床前研究或臨床試驗(yàn);
- 具有與監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如CDE、FDA)溝通申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
- 熟悉AI驅(qū)動(dòng)的細(xì)胞重編程或高通量篩選技術(shù)。
公司提供
- 具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬及股權(quán)激勵(lì);
- 國(guó)際一流研發(fā)平臺(tái)及充足的科研資源;
- 與全球頂尖科學(xué)家合作的機(jī)會(huì)。