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1.主導新產品導入生產過程，負責產品試制過程中的問題分析及處理，確保產品可量產性；
2.負責新產品關鍵/特殊工序的3Q驗證（IQ\OQ\PQ），并完成相關文件的輸出；
3.負責工藝開發(fā)及工藝持續(xù)優(yōu)化改進、提高產品質量及穩(wěn)定性；
4.負責工藝文件編制、修訂、完善（產品BOM、PFMEA、流程圖、SOP等）；
5.負責對操作人員進行工藝培訓和日常工藝監(jiān)督；
6.配合公司進行體系推行工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，機械/高分子材料等理工科專業(yè)；
2.3年以上醫(yī)療器械工藝開發(fā)經(jīng)驗；有三類介入類導管或插管產品相關工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3.熟悉無菌醫(yī)療器械的清洗，包裝，滅菌驗證；
4.熟悉生產和工藝相關的統(tǒng)計學知識及工具，如DOE、Minitab等；
5.熟練使用AutoCAD，會Solidworks（ProE/UG）尤佳；
6.英語水平讀寫良好；
7.良好的組織能力及溝通協(xié)調能力，主動學習能力強，較強的團隊合作意識。