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工作職責：
1.完成公司CMC平臺工藝的路線優(yōu)化，完成新項目的前期調(diào)研和后期技術攻關等，保證CMC相關項目的正常推進;
2.負責放射性藥物項目的整體規(guī)劃和管理，確保項目按照既定目標和時間節(jié)點順利進行；
3.根據(jù)項目需求，制定詳細的CMC(Chemistny, Manufacturing,and Controls)開發(fā)計劃，并監(jiān)督實施；
4.協(xié)調(diào)跨部門團隊(包括研發(fā).生產(chǎn).質(zhì)量控制.質(zhì)量保證等)的工作，確保項目的順利推進;
5.管理項目預算，控制成本，優(yōu)化資源配置，提高項目效率;
6.負責項目相關的技術文件編寫.審核和更新，包括但不限于工藝文件、質(zhì)量標準、生產(chǎn)記錄等；
7.監(jiān)控項目進度，定期向管理層匯報項目狀態(tài)，并提出風險預警和應對措施;
8.跟蹤國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的最新動態(tài)，確保項目符合相關法規(guī)要求;
9.參與新技術.新工藝的研究與開發(fā)，推動公司技術進步和創(chuàng)新;
10.上級領導安排的其他事宜。
任職要求：
1.碩士及以上，生物工程.藥學.化學工程或相關領域;
2.有至少5年生物藥企工作經(jīng)驗，至少2年生物藥項目管理經(jīng)驗;
3.熟悉RDC藥物CMC開發(fā)的各個環(huán)節(jié)相關技術，熟悉相關法規(guī)，并有一定解決相關技術問題的能力;
4.有較強的學習能力，工作嚴謹、職業(yè)責任感強，富有奮斗精神和熱情。