?崗位職責(zé):
產(chǎn)品研發(fā)與設(shè)計(jì)
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械/醫(yī)藥產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研發(fā)及技術(shù)文檔撰寫(包括產(chǎn)品手冊、技術(shù)規(guī)范等)?
2、完成新產(chǎn)品試制、工藝改進(jìn)及檢測方法建立?
3、參與設(shè)計(jì)驗(yàn)證、臨床協(xié)助等上市前活動(dòng)?
專利與知識(shí)產(chǎn)權(quán)
1、撰寫與新產(chǎn)品相關(guān)的專利申請文件,確保技術(shù)成果保護(hù)?
2、跟蹤行業(yè)技術(shù)動(dòng)態(tài),優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)方案以符合專利要求?
技術(shù)支持與轉(zhuǎn)化
1、將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)規(guī)范,編寫工藝文件及作業(yè)指導(dǎo)書?
2、提供客戶技術(shù)培訓(xùn)及售后問題解決方案?
任職要求
專業(yè)背景
1、材料、機(jī)械、生物醫(yī)學(xué)工程或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷?
2、3年以上醫(yī)療器械/醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),高分子材料領(lǐng)域優(yōu)先?
技能要求
1、熟練使用AutoCAD、三維制圖軟件及工程分析工具?
2、熟悉醫(yī)療器械注冊流程及質(zhì)量管理體系(如ISO 13485)?
3、具備專利撰寫能力,了解醫(yī)學(xué)技術(shù)專利申請條件及流程?
?其他能力
1、較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)分析及問題解決能力?
2、英語能力(閱讀技術(shù)文獻(xiàn))及跨部門協(xié)作能力?