崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文檔組織編制生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,并進(jìn)行審核;
2. 負(fù)責(zé)安排本部門各項(xiàng)文件的起草及審核工作;
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的下達(dá)并按照質(zhì)量管理體系要求組織生產(chǎn);
4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度的跟進(jìn);
5. 負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)生產(chǎn)組、庫(kù)房組整理的生產(chǎn)相關(guān)記錄進(jìn)行審核;
6. 負(fù)責(zé)本公司庫(kù)房貯存管理;
7. 負(fù)責(zé)按照驗(yàn)證計(jì)劃組織實(shí)施驗(yàn)證工作;
8. 負(fù)責(zé)做好安全生產(chǎn)管理,組織做好安全教育;
9. 負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量分解目標(biāo)統(tǒng)計(jì)的上報(bào);
10. 負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的上報(bào);
11. 負(fù)責(zé)本部門不合格情況的糾正措施實(shí)施;
12. 負(fù)責(zé)本部門人員的生產(chǎn)工藝培訓(xùn);
13. 負(fù)責(zé)本部門人員的績(jī)效考核評(píng)價(jià);
14. 協(xié)助研發(fā)部完成選購(gòu)生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)參數(shù)的制定;
15. 協(xié)助研發(fā)部完成新產(chǎn)品的工藝轉(zhuǎn)換工作;
16. 協(xié)助質(zhì)量部完成產(chǎn)品上市后不良事件的分析和處理;
17. 協(xié)助管理者代表完成質(zhì)量管理體系的改進(jìn)工作;
18. 確保本部門的工作能持續(xù)滿足公司質(zhì)量管理體系的要求;
19. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2. 2年以上生產(chǎn)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力對(duì)生產(chǎn)管理問(wèn)題具有正確判斷和處理的能力;
3. 較高的組織與領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌能力;
4. 較高的問(wèn)題判斷能力;
5. 熟悉國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)。