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工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中相關(guān)中心的倫理遞交和中心啟動工作；
2、負(fù)責(zé)公司新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中相關(guān)中心的監(jiān)查工作；
3、負(fù)責(zé)公司新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中相關(guān)中心的中心關(guān)閉工作；
4、協(xié)助公司新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中相關(guān)中心的合同簽署；
5、協(xié)助完成新藥臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)答疑工作；
6、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理管理和監(jiān)察所簽約的CRO委派的CRA和CRC對于合同規(guī)定的工作的執(zhí)行
7、建立與各研究者、統(tǒng)計(jì)專家以及CRO公司的密切關(guān)系，并做好與各研究中心的溝通與協(xié)調(diào)工作，確保試驗(yàn)符合GCP以及研究方的要求；
8、嚴(yán)格控制項(xiàng)目在相關(guān)中心的進(jìn)度和時(shí)間表，確保臨床試驗(yàn)保質(zhì)保量地完成；
9、報(bào)告并協(xié)商解決在臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各種問題和嚴(yán)重不良事件；
10、負(fù)責(zé)對試驗(yàn)藥品、物品、樣品、資料等的準(zhǔn)備、發(fā)放和管理；
11、新藥項(xiàng)目的調(diào)研；
12、各種其他公司交辦的事項(xiàng)。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)本科、或以上學(xué)歷；
2、具有至少2年以上CRA崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3、擁有心內(nèi)、心外臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、具備良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力
5、具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，具備良好的執(zhí)行力、工作責(zé)任感和事業(yè)心強(qiáng)；