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更新于 12月2日

SSU(中心快啟)主管

1-1.5萬·14薪
  • 廣州天河區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

SSU主管CRC
職責(zé)描述:
1. 評(píng)估潛在研究中心的資質(zhì),參與對(duì)潛在研究者的識(shí)別和選擇,以確保研究中心符合研究項(xiàng)目條件,并能履行其研究任務(wù)。
2.與相關(guān)部門/機(jī)構(gòu)/倫理/研究者保持聯(lián)系和合作,以進(jìn)一步提高公司在臨床研究領(lǐng)域的品牌影響力;
3. 協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目的可行性調(diào)研、研究中心篩選、PI 溝通并出具調(diào)研報(bào)告;
4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研究中心啟動(dòng)所需核心文件的收集、溝通、遞交等;
5. 協(xié)助準(zhǔn)備、支持參與法規(guī)和倫理委員會(huì)遞交工作,并根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)貒乙?guī)范制定財(cái)務(wù)協(xié)議,確保及時(shí)收集文件以滿足法規(guī)和倫理委員會(huì)的遞交日期;協(xié)助簽署臨床試驗(yàn)合同明確各方權(quán)利和義務(wù)。
6.按照公司和項(xiàng)目的要求,定期更新中心的評(píng)估進(jìn)度、倫理遞交及合同簽署進(jìn)度。
7.持續(xù)更新CTMS/e-TMF/跟蹤系統(tǒng),確保研究中心進(jìn)度,并按要求向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)。
8. 根據(jù)要求協(xié)助研究者會(huì)議的準(zhǔn)備和召開,確保臨床團(tuán)隊(duì)和研究中心人員團(tuán)隊(duì)對(duì)研究和相關(guān)程序有充分的了解。
9.及時(shí)完成日常行政工作(如考勤表、工作指標(biāo)、差旅費(fèi)用報(bào)銷)。
10. 按要求參加員工會(huì)議和系列培訓(xùn),按時(shí)完成各類培訓(xùn)。

任職要求:
1.醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
2.2年及以上臨床監(jiān)查或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)專員工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉IV期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)流程及中國法規(guī)。

工作地點(diǎn)

廣州天河區(qū)黃埔大道西

職位發(fā)布者

王女士/HR

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