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1、負責MAH質(zhì)量管理體系的建立與維護；
2、負責MAH文件、記錄與培訓管理與實施；
3、負責MAH偏差、變更與CAPA體系的維護與跟蹤；
4、負責MAH自檢的實施與跟蹤；
5、負責MAH質(zhì)量風險管理的實施與跟蹤；
6、負責第三方或藥政審計接待與準備工作，及后續(xù)的回復；
7、負責跟蹤法規(guī)更新，與B證MAH體系適用性改進評估；
8、負責MAH質(zhì)量評審的組織和實施等；
9、負責與受托生產(chǎn)工廠的質(zhì)量體系對接；
10、完成上級領導交付的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物工程、生物技術(shù)及其他制藥相關(guān)專業(yè)；
2、制藥企業(yè)QA工作滿3年以上，制藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作6年以上，其中生物藥質(zhì)量體系2年以上；
3、良好的英文讀寫能力。
工作地點： 南通