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一、崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營法律法規(guī)、行政規(guī)章，加強(qiáng)公司的質(zhì)量管理工作，實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。
2. 負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量制度、質(zhì)量職責(zé)及質(zhì)量管理程序文件，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行指導(dǎo)、督促、檢查和考核。
3. 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理工作的開展。
4. 負(fù)責(zé)定期檢查和考核質(zhì)量管理制度實(shí)施情況。
5. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收工作，定期組織對(duì)庫存醫(yī)療器械的質(zhì)量檢查。
6. 負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，必要時(shí)會(huì)同采購部實(shí)地考察該企業(yè)質(zhì)量保證能力。
7. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
8. 接待和處理質(zhì)量查詢、投訴。
9. 開展質(zhì)量管理的培訓(xùn)和教育，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的咨詢。
10. 建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，規(guī)范質(zhì)量記錄。
11. 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械確認(rèn)和處置的審核，并對(duì)其處理過程實(shí)施監(jiān)督。
12. 負(fù)責(zé)分析和處理各類醫(yī)療器械質(zhì)量信息，保證質(zhì)量信息傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時(shí)。
13. 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中的質(zhì)量數(shù)據(jù)安全，并對(duì)各崗位的質(zhì)量管理權(quán)限審核把關(guān)。
二、任職資格：
1. 具備與企業(yè)經(jīng)營范圍相關(guān)的專業(yè)或相應(yīng)的技術(shù)資格證書。
2. 5年以上經(jīng)營行業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人職務(wù)任職經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范以及所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)，確保業(yè)務(wù)合規(guī)。
4. 具有高度的責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，秉公辦事，維護(hù)公司的利益和形象。
5. 具備獨(dú)立解決醫(yī)療器械經(jīng)營過程中質(zhì)量問題的能力，有良好的抗壓能力，能接受短期出差。