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崗位職責：
1. 負責干細胞、免疫細胞生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢測工作，包括細胞活性、純度、無菌性、支原體、內(nèi)毒素、細胞表型等關(guān)鍵指標的檢測與分析。
2. 嚴格按照SOP（標準操作規(guī)程）及相關(guān)法規(guī)（如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP、《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則》等）執(zhí)行檢測操作，確保數(shù)據(jù)準確、可追溯。
3. 負責檢測設(shè)備的日常維護、校準與驗證，確保儀器設(shè)備處于良好運行狀態(tài)，包括流式細胞儀、PCR儀、酶標儀等。
4. 記錄并整理檢測數(shù)據(jù)，撰寫質(zhì)量檢測報告，及時發(fā)現(xiàn)并上報異常結(jié)果，配合調(diào)查與處理質(zhì)量偏差。
5. 參與質(zhì)量體系文件（如SOP、質(zhì)量標準、驗證方案等）的制定、修訂與培訓工作，協(xié)助完成內(nèi)部質(zhì)量審計及外部監(jiān)管機構(gòu)的檢查。
6. 協(xié)助開發(fā)新的檢測方法或優(yōu)化現(xiàn)有檢測流程，提升檢測效率與準確性。
7. 嚴格遵守實驗室安全管理規(guī)定，確保生物安全與實驗操作安全。
任職要求：
1. 學歷與專業(yè)：生物學、生物工程、生物技術(shù)、細胞生物學、免疫學、醫(yī)學檢驗等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷，碩士優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗：
o 1-3年以上生物制品、細胞治療產(chǎn)品或醫(yī)療器械質(zhì)量檢測相關(guān)工作經(jīng)驗，有干細胞或免疫細胞質(zhì)檢經(jīng)驗者優(yōu)先；
o 熟悉GMP管理體系及細胞產(chǎn)品質(zhì)量控制流程，了解國內(nèi)外細胞治療相關(guān)法規(guī)（如NMPA、FDA、EMA指導原則）者優(yōu)先。
3. 專業(yè)技能：
o 熟練掌握細胞培養(yǎng)、流式細胞術(shù)、qPCR、ELISA、無菌檢查、支原體檢測、內(nèi)毒素檢測等實驗操作；
o 具備良好的實驗設(shè)計能力、數(shù)據(jù)分析能力及問題解決能力，能獨立完成檢測任務(wù)并分析結(jié)果；
o 熟悉相關(guān)檢測儀器的操作與維護，能獨立操作BD品牌流式細胞儀者優(yōu)先。
4. 素質(zhì)要求：
o 工作嚴謹細致，責任心強，具備高度的質(zhì)量意識和風險意識；
o 良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊合作精神及學習能力，能適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境；
o 具備較強的文字表達能力，能規(guī)范撰寫實驗記錄、檢測報告及體系文件。