1、組織建立、完善和實(shí)施公司全面的質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、職責(zé)、規(guī)程、記錄等），并確保其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
2、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審和管理評(píng)審的組織與實(shí)施，向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和改進(jìn)建議。 3、確保公司各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)100%符合GSP要求，是公司GSP合規(guī)的第一責(zé)任人（在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下）。
4、主導(dǎo)公司GSP認(rèn)證、跟蹤檢查、飛行檢查的迎審工作，負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部5、門的日常溝通與對(duì)接。供應(yīng)商與產(chǎn)品準(zhǔn)入：? 監(jiān)督首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核批準(zhǔn)流程，確保供應(yīng)商和產(chǎn)品資質(zhì)合法、質(zhì)量可靠。
6、采購(gòu)與收貨驗(yàn)收：監(jiān)督藥品采購(gòu)合同的合規(guī)性，督導(dǎo)驗(yàn)收員按規(guī)定進(jìn)行收貨、查驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告審核，嚴(yán)把入口關(guān)。
儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：? 7、督導(dǎo)倉(cāng)儲(chǔ)部按規(guī)定條件（溫濕度、色標(biāo)、分區(qū)等）儲(chǔ)存藥品，監(jiān)督養(yǎng)護(hù)員執(zhí)行定期養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量巡查，處理在庫(kù)藥品的質(zhì)量問題。
銷售與出庫(kù)復(fù)核：? 8、監(jiān)督銷售客戶資質(zhì)的合法性審核，確保出庫(kù)藥品進(jìn)行100%復(fù)核，防止差錯(cuò)。
運(yùn)輸與配送：? 9、監(jiān)督藥品運(yùn)輸過程的質(zhì)量保障措施，確保符合冷鏈、防震、防壓等要求。 10、不合格品與召回：負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、控制、報(bào)告和銷毀監(jiān)督。組織或協(xié)助實(shí)施藥品召回。 11、建立并推行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程，識(shí)別、評(píng)估、控制和回顧經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
12、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行中出現(xiàn)的偏差、投訴、不良反應(yīng)等進(jìn)行調(diào)查、分析和處理，制定糾正與預(yù)防措施（CAPA），并跟蹤驗(yàn)證。 13、負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)的組建、日常管理、工作分配與績(jī)效考核。
14、制定公司年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，組織對(duì)全體員工（特別是質(zhì)量、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售關(guān)鍵崗位）進(jìn)行GSP法規(guī)、質(zhì)量管理制度和崗位技能的培訓(xùn)與考核。 15、確保所有質(zhì)量管理文件（制度、職責(zé)、規(guī)程、記錄）的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、修訂、歸檔受控。
16、保證所有質(zhì)量活動(dòng)均有記錄，記錄填寫真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯，并按規(guī)定期限保存。 17、制定年度自檢計(jì)劃，定期組織對(duì)公司各部門GSP執(zhí)行情況開展內(nèi)部審核，出具自檢報(bào)告并督促整改。

任職要求：

1、學(xué)歷與專業(yè)：? 大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)； 2、持有執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)中藥師證 ； 3、具有3年及以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)