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質(zhì)量負(fù)責(zé)人 崗位職責(zé)：
1、搭建新建疫苗佐劑制劑和原料工廠生產(chǎn)和研發(fā)質(zhì)量管理體系，滿足歐、美、日、韓、中等國(guó)家的原料注冊(cè)要求和中國(guó)佐劑制劑注冊(cè)要求；
2、全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；
3、負(fù)責(zé)公司QC部門管理、國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)；
3、負(fù)責(zé)組織制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保生產(chǎn)和研發(fā)過程中控制和質(zhì)量控制符合相關(guān)法規(guī)要求，標(biāo)準(zhǔn)要求；
4、監(jiān)督公司相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行、指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系持續(xù)改進(jìn)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物醫(yī)藥類等相關(guān)專業(yè)；
2、有疫苗、化學(xué)原料藥、輔料或制劑企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、主導(dǎo)過FDA審計(jì)；
4、有國(guó)內(nèi)及FDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)和生物制品企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。