崗位職責:
1、負責工廠生產(chǎn)和研發(fā)質(zhì)量管理。
2、全面負責企業(yè)質(zhì)量管理工作,確保質(zhì)量管理體系有效運行;
3、負責組織制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,確保生產(chǎn)和研發(fā)過程中控制和質(zhì)量控制符合相關(guān)法規(guī)要求,標準要求;
4、監(jiān)督公司相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行、指導和監(jiān)督質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系持續(xù)改進。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、生物醫(yī)藥類等相關(guān)專業(yè);
2、有化學原料藥、輔料或制劑企業(yè)QA工作經(jīng)驗;
3、有接受過FDA審計經(jīng)驗;
4、有國內(nèi)和FDA注冊經(jīng)驗;
5、有生物制品企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。