崗位職責:
1.配合科研戰(zhàn)略規(guī)劃,參與組織、類器官、細胞保存領域市場需求調(diào)研、前沿技術追蹤及競品分析,協(xié)助編制項目可行性研究報告、技術路線方案,支撐項目立項評審決策。
2.牽頭制定項目詳細實施計劃,明確各階段里程碑節(jié)點、任務分工、資源需求(人力、實驗耗材、設備、經(jīng)費)及交付標準,將研發(fā)目標拆解為可落地的具體任務,下達至項目組成員并推動執(zhí)行。
3.統(tǒng)籌組織、類器官、細胞保存研發(fā)項目全生命周期管理,實時跟蹤項目進度,每周/每月形成進度報告,及時預警進度偏差并制定糾偏措施。
4.管控項目研發(fā)成本,嚴格執(zhí)行項目預算,合理調(diào)配實驗耗材、設備等資源,避免浪費,定期分析成本支出情況,確保項目在預算范圍內(nèi)達成目標。
5.負責項目質(zhì)量管控,建立實驗數(shù)據(jù)追溯體系,組織對實驗結(jié)果進行重復驗證與分析,確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實、準確、完整,符合組織、類器官、細胞保存研發(fā)的合規(guī)性與科學性要求。
6.協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作,對接質(zhì)量保證(QA)、質(zhì)量控制(QC)、法規(guī)注冊、生產(chǎn)籌備等部門,提供研發(fā)技術參數(shù)、實驗數(shù)據(jù),配合完成合規(guī)審查、技術交接等工作,為后續(xù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化奠定基礎。
7.建立項目風險防控機制,識別研發(fā)過程中的技術風險(如技術路線可行性不足)、合規(guī)風險(如倫理審查問題)、資源風險(如耗材供應中斷)等,制定應對預案并定期演練,降低項目失敗風險。
8.推動研發(fā)成果的階段性轉(zhuǎn)化,協(xié)助將成熟的技術工藝、實驗方法轉(zhuǎn)化為標準化操作流程(SOP),為中試生產(chǎn)、臨床前研究提供技術支持,銜接研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)。
9.對接外部合作資源,包括高校、科研機構、臨床合作單位、生物材料供應商、第三方檢測機構等,負責合作方案洽談、合作進度跟蹤、實驗成果校驗,保障外包實驗、聯(lián)合研發(fā)等工作合規(guī)高效開展。
任職要求
1.生物學、生物醫(yī)學工程、組織工程、再生醫(yī)學等相關專業(yè),碩士及以上學歷,博士學歷優(yōu)先。
2.五年以上組織工程、類器官研發(fā)、細胞保存研發(fā)或生物醫(yī)療相關領域科研工作經(jīng)驗,其中三年以上研發(fā)項目執(zhí)行或部分管理經(jīng)驗,至少參與過三個完整的組織、類器官、細胞保存研發(fā)項目全流程。
3.熟悉組織、類器官、細胞保存研發(fā)的實驗設計、數(shù)據(jù)驗證、成果轉(zhuǎn)化全流程,具備獨立解決技術難題的實戰(zhàn)經(jīng)驗,有臨床前研究或中試轉(zhuǎn)化經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.項目管理能力:精通科研項目全流程管控方法,具備優(yōu)秀的進度規(guī)劃、質(zhì)量監(jiān)督、成本控制及風險應對能力,能高效推動項目落地。
5.文檔撰寫能力:具備優(yōu)秀的技術文檔撰寫能力,能規(guī)范編制實驗報告、專利資料、結(jié)題報告等各類文檔。
6.具備一定的團隊管理意識,能帶領小團隊高效完成研發(fā)任務,抗壓能力強,適應科研項目的不確定性。