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崗位職責：（全面負責公司質(zhì)量管理工作）
1.根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標，制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織質(zhì)量目標分解并監(jiān)督執(zhí)行；
2.負責制定和完善公司質(zhì)量管理體系，按照體系要求，起草、編制、修改各級體系文件，確保質(zhì)量管理體系在研發(fā)和生產(chǎn)過程中貫徹執(zhí)行，保證各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性；
3.負責主導公司內(nèi)、外部審計及認證工作，并組織審核不符合項的整改與驗證；
4.負責收集、整理、提交注冊申報資料，跟進和辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項工作；
5.主導供應商質(zhì)量管理，參與供應商的選擇、評定以及合格供方的確認，參與對樣品的評價，負責相關(guān)檢驗以及報告的完成；負責供應商質(zhì)量異常的聯(lián)絡處理以及后續(xù)糾正預防的跟進；負責供應商質(zhì)量績效評價；參與供應商日常監(jiān)督審核等工作；
6.負責撰寫及修訂產(chǎn)品質(zhì)量檢驗文件；負責來料-過程-成品的質(zhì)量控制，改善和優(yōu)化質(zhì)量控制的各個環(huán)節(jié)，確保質(zhì)量管理運行受控；
7.負責公司檢驗、測量和試驗設(shè)備（含夾具、治具）的臺賬管理，確保賬物一致，信息完整；制定年度計量校準計劃，并組織實施內(nèi)校和外校；
8.其他應當質(zhì)量管理人員履行的職責。