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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司泌尿外科領(lǐng)域（導(dǎo)管類等）二類、三類醫(yī)療器械無源產(chǎn)品的注冊申報工作，熟悉申報流程，能獨立完成產(chǎn)品的注冊； 2、編寫產(chǎn)品技術(shù)要求、整理、遞交注冊申請資料； 3. 負(fù)責(zé)與監(jiān)管機構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，跟蹤審評進(jìn)度，解決審評過程中專家提出的問題； 跟蹤醫(yī)療器械注冊法規(guī)和政策動態(tài)，及時更新注冊資料，確保公司產(chǎn)品的注冊合規(guī)性； 4、產(chǎn)品注冊證書信息變更手續(xù)的辦理等； 5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作 任職要求： 1、生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)（泌尿外科方向）等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷； 2、能夠獨立編制注冊/認(rèn)證資料，熟悉醫(yī)療器械注冊/認(rèn)證的流程 3、有醫(yī)療器械二類、三類無源產(chǎn)品的注冊經(jīng)驗者優(yōu)先； 4、熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、熟悉產(chǎn)品注冊、變更流程； 5、學(xué)習(xí)能力強，有責(zé)任感，良好的溝通能力。 薪資待遇： 1.薪資結(jié)構(gòu):月薪=基本工資+績效工資。 2.福利待遇:五險、法定節(jié)假日、節(jié)日福利、員工生日福利等。 3.每周固休一天半，享受國家法定節(jié)假日 4.培訓(xùn)晉升:公司提供完善的培訓(xùn)體系和晉升機制，為員工的職業(yè)發(fā)展提供廣闊的空間。 5.團(tuán)隊建設(shè):定期組織團(tuán)建活動，增強團(tuán)隊凝聚力，營造和諧的工作氛圍。