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主要職責(zé):
1、負(fù)責(zé)真核細(xì)胞中試規(guī)模生產(chǎn)條件摸索，工藝開(kāi)發(fā)；
2、安排、并指導(dǎo)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)員開(kāi)展真核細(xì)胞中試生產(chǎn)，高效完成多項(xiàng)目平行批次的生產(chǎn)和中試研發(fā)試驗(yàn)；
3、保證中試車間在日常工作中遵守GMP法規(guī)及質(zhì)量管理體系，管理技術(shù)員工作符合法規(guī)要求；
4、與小試上游部門(mén)團(tuán)隊(duì)合作，跟蹤協(xié)助項(xiàng)目執(zhí)行情況；
5、執(zhí)行對(duì)中試上游技術(shù)放大到大生產(chǎn)的過(guò)程和細(xì)節(jié)，完成技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中各階段的工作；
6、協(xié)助其它職能部門(mén)的工作，包括中試下游，小試上游，分析，質(zhì)量，工程，采購(gòu)和產(chǎn)業(yè)化部門(mén)的合作及支持；
任職資格
1.學(xué)歷： 本科以上學(xué)歷，生物化學(xué)、生物工程及相關(guān)的生物制藥專業(yè)，碩士?jī)?yōu)先；
2.培訓(xùn)： GMP生產(chǎn)及質(zhì)量體系，生物制藥工藝驗(yàn)證；
3.經(jīng)驗(yàn)：具備3年以上動(dòng)物細(xì)胞中試發(fā)酵工作經(jīng)驗(yàn)；