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更新于 7月22日

設(shè)備主管

8000-15000元·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

維修保養(yǎng)安裝調(diào)試設(shè)備管理生物工程通用設(shè)備制造醫(yī)藥制造
工作職責(zé):
1.到場設(shè)備開箱驗證參與;
2.園區(qū)設(shè)備臺賬建立,設(shè)備編號及設(shè)備狀態(tài)管理規(guī)程落實;
3.園區(qū)設(shè)備維修等管理文件規(guī)程制作升級;
4.需要工程管理部配合的設(shè)備FAT(設(shè)備廠家處部分性能測試的參與)參與;
5.匯總并制作園區(qū)設(shè)備預(yù)防性維保計劃,根據(jù)設(shè)備臺賬落實設(shè)備的維護性保養(yǎng)記錄;
6.質(zhì)量體系中運行維護附件涉及工程管理部的文件定期領(lǐng)取,歸檔;
7.工程管理部管理范圍內(nèi)設(shè)備資料的歸檔,含開箱驗收、FAT、SAT等GEP相關(guān)資料管理;
8.熟悉職業(yè)健康管理內(nèi)容;
9.熟悉設(shè)備驗證類工作,有新建廠房經(jīng)驗。
任職要求:
1.專業(yè):機械自動化、電氣自動化、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè);
2.經(jīng)驗:醫(yī)藥園區(qū)3年以上設(shè)備管理經(jīng)驗,5年以上醫(yī)藥園區(qū)設(shè)備維修經(jīng)驗;
3.技能:
3.1熟悉設(shè)備管理工作,編制設(shè)備維護文件工作,設(shè)備狀態(tài)管理工作;
3.2辦公軟件及CAD熟練使用;
4.知識:GMP生產(chǎn)管理相關(guān)知識,熟悉大分子制藥企業(yè)常用設(shè)備;
5.素質(zhì):身體健康,心態(tài)積極,工作細(xì)致認(rèn)真,有一定的承壓能力;
6.證書:低壓配電證、壓力容器操作證等。

工作地點

杭州錢塘區(qū)遠大賽威信中電四公司項目部

職位發(fā)布者

池建芳/招聘負(fù)責(zé)人

昨日活躍
立即溝通
遠大賽威信生命科學(xué)(杭州)有限公司
遠大賽威信生命科學(xué)(南京)有限公司(以下簡稱“遠大賽威信”)組建于2015年,現(xiàn)為遠大集團生物疫苗研發(fā)中心,公司專注于治療性疫苗及新型疫苗研發(fā),已建立核心重組蛋白疫苗研發(fā)平臺,包括成熟的哺乳細(xì)胞、大腸桿菌和酵母重組疫苗平臺、規(guī)?;l(fā)酵及純化平臺、新型佐劑平臺、重組蛋白疫苗質(zhì)量鑒定平臺、免疫評價平臺為主的疫苗開發(fā)核心技術(shù)平臺。公司已入選南京市高端研發(fā)機構(gòu)、科技型中小企業(yè)和江蘇省民營科技企業(yè)。遠大賽威信在南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷有實驗研發(fā)場地和疫苗中試基地10000多平方米,研發(fā)場地包括理化實驗室,純化、發(fā)酵實驗室,檢驗實驗室,精密儀器實驗室,動物免疫實驗室等,配備的疫苗研發(fā)儀器設(shè)備價值超兩千萬。疫苗中試基地包括重組蛋白疫苗中試車間、菌苗中試車間、制劑中試車間、A2及P2生物安全實驗室,可滿足研發(fā)、中試生產(chǎn)、臨床I期和II期臨床樣品制備需求。遠大賽威信生命科學(xué)(杭州)有限公司疫苗產(chǎn)業(yè)化基地項目已于2023年正式啟動,坐落于杭州錢塘區(qū)。占地面積約116畝,建筑面積約15萬平方米,涵蓋生產(chǎn)車間、辦公、倉儲、質(zhì)檢和公用工程設(shè)施,投資規(guī)模超過20億元?;亟ǔ珊罂蓾M足8-10個新型疫苗商業(yè)化生產(chǎn)。遠大賽威信以董事長為研發(fā)創(chuàng)新帶頭人,集聚了一批分子病毒學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物工程方面的技術(shù)精英。其中,核心研發(fā)人員均來自國內(nèi)頂尖學(xué)府,包括清華、北大、復(fù)旦、上海交通大學(xué)、武漢大學(xué)等。目前公司有員工200多人,現(xiàn)有人員隊伍已涵蓋生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量等模塊,各項目的工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均為團隊自主建立和掌握,生產(chǎn)和質(zhì)量團隊可向下游繼續(xù)延伸,配合進行產(chǎn)業(yè)化建設(shè),為產(chǎn)業(yè)化提供人才。公司擁有研發(fā)項目10余項,涉及重組病毒類疫苗和創(chuàng)新型細(xì)菌類疫苗。截止目前,遠大賽威信獲得臨床批件及進入臨床階段的項目10余項,產(chǎn)品管線已涵蓋乙肝治療性疫苗、乙肝預(yù)防性疫苗、多價重組諾如病毒疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、新型細(xì)菌性疫苗等具有重大疾病負(fù)擔(dān)領(lǐng)域。已申請發(fā)明專利40余項,授權(quán)20余項。
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