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更新于 7月24日

質(zhì)量體系主管

9000-14000元
  • 青島膠州市
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系FDA認(rèn)證ISO認(rèn)證CE認(rèn)證注冊(cè)
百洋醫(yī)藥控股 - 北京五維康科技有限公司招聘
1、按質(zhì)量控制程序、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)產(chǎn)品原材料、半成品、成品的取樣、檢驗(yàn)和留樣工作,遵守檢測(cè)檢驗(yàn)操作規(guī)程,規(guī)范進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作和檢驗(yàn)設(shè)備操作;
2、準(zhǔn)確完整的填寫檢驗(yàn)記錄,按標(biāo)準(zhǔn)公正判定產(chǎn)品及生產(chǎn)質(zhì)量,不受其他干涉;對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析、判斷,及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告;
3、按照相關(guān)管理規(guī)程進(jìn)行實(shí)驗(yàn)儀器的日常使用、維護(hù)及保養(yǎng),以及質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生和維護(hù);
4、根據(jù)管理要求,做好公司體系文件、各項(xiàng)記錄的整理和分類存檔保管;
5、按不合格品的控制程序,負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品的歸口管理;在糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施過程中起監(jiān)督協(xié)調(diào)作用;
6、做好公司不良事件監(jiān)測(cè)、用戶投訴、企業(yè)自檢或者監(jiān)督抽檢、監(jiān)督檢查、內(nèi)外部審核等相關(guān)工作;
7、做好公司質(zhì)量體系的維護(hù)和更新,以及公司質(zhì)量體系培訓(xùn)的工作;
8、按照藥監(jiān)部門要求做好各項(xiàng)注冊(cè)、備案、自查、調(diào)研、信息維護(hù)等相關(guān)工作;
9、按照管理規(guī)程的要求做好供應(yīng)商管理;
10、遵守公司和部門管理制度;完成公司和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的任務(wù).
特別說明:
該崗位25年在膠州上合示范區(qū)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園,26年2月份搬遷至青島市北區(qū)美青工業(yè)園(公司提供交通補(bǔ)貼),雙休,帶薪年休假,五險(xiǎn)一金,育兒假等福利

工作地點(diǎn)

膠州市青島上合企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園2層

職位發(fā)布者

王女士/HR

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