職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QCGMP認(rèn)證ISO認(rèn)證FDA認(rèn)證ISO13485
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)執(zhí)行產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范；有源醫(yī)療設(shè)備來料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn);參與整機(jī)的安規(guī)測試工作;
2. 認(rèn)真核查產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄，包括原料使用情況、加工過程等信息；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)操作規(guī)程的制/修定;參與質(zhì)量部門其他相關(guān)工作，如體系考核等
1. 負(fù)責(zé)執(zhí)行產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范；有源醫(yī)療設(shè)備來料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn);參與整機(jī)的安規(guī)測試工作;
2. 認(rèn)真核查產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄，包括原料使用情況、加工過程等信息；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)操作規(guī)程的制/修定;參與質(zhì)量部門其他相關(guān)工作，如體系考核等
3. 熟練使用各種檢測設(shè)備，并負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄/報告的填寫和整理;；
4. 對發(fā)現(xiàn)的不合格品及時提出整改意見并跟蹤處理，
4. 對發(fā)現(xiàn)的不合格品及時提出整改意見并跟蹤處理，
5.及時完成上級交代的其他工作。
任職要求：
1. 具有相關(guān)行業(yè)質(zhì)量檢測經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO9001體系；大學(xué)本科及以上學(xué)歷，機(jī)電，電氣、機(jī)械、電子、檢驗(yàn)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
任職要求：
1. 具有相關(guān)行業(yè)質(zhì)量檢測經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO9001體系；大學(xué)本科及以上學(xué)歷，機(jī)電，電氣、機(jī)械、電子、檢驗(yàn)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
做過有源醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
熟悉醫(yī)療設(shè)備的安規(guī)測試和性能測試者優(yōu)先;
2. 熟練掌握中、英文計量單位和數(shù)值計算基礎(chǔ)知識；
2. 熟練掌握中、英文計量單位和數(shù)值計算基礎(chǔ)知識；
3.了解 ISO13485 質(zhì)量管理體系及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；
4. 具備扎實(shí)的專業(yè)知識，如材料學(xué)、機(jī)械制造等相關(guān)領(lǐng)域；
5.具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、邏輯思維能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
6.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有良好的溝通能力，主觀能動性強(qiáng)。
6.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有良好的溝通能力，主觀能動性強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
新吳區(qū)無錫國際生命科學(xué)創(chuàng)新園二期K棟3層
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職位發(fā)布者
劉艷華/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
聲動醫(yī)療科技(無錫)有限公司聲動醫(yī)療（無錫）科技有限公司是國內(nèi)首家生產(chǎn)聲動力腫瘤治療系統(tǒng)的企業(yè),技術(shù)來源于北京大學(xué)戴志飛教授團(tuán)隊(duì)。戴志飛教授團(tuán)隊(duì)受國家自然科學(xué)基金重大儀器項(xiàng)目資助，目前已經(jīng)完成“聲動力診療系統(tǒng)”的樣機(jī)研發(fā)，經(jīng)專家評審，該技術(shù)在國內(nèi)外尚屬領(lǐng)先地位，結(jié)題優(yōu)秀。從2022年3月至今，團(tuán)隊(duì)開展SDT治療腦腫瘤的臨床實(shí)踐研究，研究證實(shí)SDT對腦腫瘤的治療安全有效，已經(jīng)累計治療49例病人，第一例已穩(wěn)定達(dá)2年2個月。該公司以研制和生產(chǎn)聲動力治療系統(tǒng)為主要任務(wù)。并且，目前在國內(nèi)外還沒有生產(chǎn)相同產(chǎn)品的競爭者，在產(chǎn)業(yè)內(nèi)具有較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢。最終戰(zhàn)略目標(biāo)是引領(lǐng)當(dāng)今聲動力治療的醫(yī)學(xué)發(fā)展，建立一個集研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的現(xiàn)代的高新技術(shù)公司。
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