一、崗位職責(zé)：
1、資質(zhì)與文件管理：負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種及客戶資料的審核、建檔與動態(tài)維護。
2、過程質(zhì)量監(jiān)督：指導(dǎo)并監(jiān)督藥品在驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的質(zhì)量工作，確保符合GSP要求。
3、質(zhì)量體系維護：參與公司質(zhì)量管理體系文件的制定、修訂與執(zhí)行監(jiān)督；協(xié)助內(nèi)審、應(yīng)對外部檢查。
4、質(zhì)量問題處理：負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、報告及處理監(jiān)督；收集、調(diào)查與處理藥品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)信息。
5、信息與檔案管理：負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檔案的建立、質(zhì)量信息的收集與上報；管理計算機系統(tǒng)中的質(zhì)量數(shù)據(jù)。
二、任職要求：
1、專業(yè)與學(xué)歷：臨床藥學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)，藥理學(xué)專業(yè)，學(xué)歷要求本科。
2、資質(zhì)證書：必須持有執(zhí)業(yè)藥師證。
3、知識技能：必須熟悉GSP及相關(guān)藥事法律法規(guī)；具備質(zhì)量文件撰寫、數(shù)據(jù)分析能力，熟練使用辦公軟件；了解ERP系統(tǒng)操作更佳。
4、個人素質(zhì)：要求工作嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、風(fēng)險意識和學(xué)習(xí)能力