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崗位職責：
1、負責輪椅類醫(yī)療器械相注冊文件的編制；
2、負責研發(fā)相關體系文件的編制；
3、對接內外審核及GMP 生產(chǎn)管理規(guī)范工作的落實；
4、對接藥監(jiān)系統(tǒng)及日常監(jiān)管所需資料、相關證件辦理（一類醫(yī)療器械產(chǎn)品、生產(chǎn)備案憑證、二類注冊證及生產(chǎn)許可證、二類經(jīng)營許可證、網(wǎng)絡銷售備案憑證、ISO13485 質量管理體系認證、ISO9001 質量管理體系認證、自由出口銷售證明、CE、FDA 認證等）。
任職要求：
1、本科及以上學歷，機電類相關專業(yè)；
2、從事體系工作一年以上經(jīng)驗，熟悉 ISO13485 質量管理體系、ISO9001 質量管理體系，GMP 生產(chǎn)質量管理規(guī)范；
3、有醫(yī)療器械內審或外審證優(yōu)先。
全職、坐班、具體薪資面議
工作地址：安徽省滁州中心蘇滁高新區(qū)-建業(yè)路188號中進醫(yī)療設備（安徽）有限公司