崗位職責(zé):
1. 確保臨床試驗全過程符合SOP、方案、GCP和相關(guān)法規(guī)的要求;
2. 根據(jù)GCP和SOP要求,對臨床試驗中心定期進(jìn)行監(jiān)查,完成監(jiān)查報告;
3. 負(fù)責(zé)臨床試驗中心的選擇及調(diào)研評估;參與臨床試驗研究者的選擇和資格評估;
4. 負(fù)責(zé)臨床試驗中心的進(jìn)度及質(zhì)量管理,監(jiān)督臨床方案實施,調(diào)控、監(jiān)督臨床醫(yī)院按合同時間完成臨床研究;
5. 對研究者進(jìn)行培訓(xùn),確保研究者嚴(yán)格按照試驗方案和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;
6. 保持與研究中心、相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)、分析及解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;
7. 負(fù)責(zé)試驗藥品的管理、運輸、發(fā)放和回收,保證相關(guān)資源供應(yīng);
8. 負(fù)責(zé)臨床試驗相關(guān)文件的備案、歸檔和管理;
9. 完成公司臨時交代的其他工作。
崗位要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 具有1-2年CRA工作經(jīng)驗,有神經(jīng)系統(tǒng)疾病項目、一期項目經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 良好的語言表達(dá)和溝通能力,親和力強(qiáng);
4. 良好的敬業(yè)精神和職業(yè)操守;
5. 能夠適應(yīng)出差50%(北京、鄭州、石家莊等)。